核心观点与关键数据
- 业绩拐点已至：2025年以来，中国创新药企业经营质量持续改善，收入稳步增长，利润端弹性明显释放。A股创新药样本公司2025年收入和扣非归母净利润分别同比增长10.9%、133.4%，2026Q1分别同比增长8.4%、39.6%；H股创新药样本公司2025年收入和归母净利润分别同比增长7.5%、147.5%。
- 盈利能力提升：费用端，销售费用率整体下降，反映行业从销售驱动逐步转向优质管线驱动；研发投入保持稳定。毛利率和扣非归母净利率提升，H股创新药公司2025年毛利率和归母净利率分别为72.1%和12.2%。
- 全球化BD加速：海外BD全面铺开，大额首付款有望在2026上半年陆续体现，增厚收入、利润和现金储备，推动行业进入“降本增效+创新升级+全球化变现”共同驱动的新阶段。
研发进展与企业动态
- 创新药/改良药：赛诺菲Venglustat获FDA优先审评，恒瑞医药鲁诺诺雷片获批上市，石药集团与康宁杰瑞安尼妥单抗获批上市，葛兰素史克贝普若韦生重新递交上市申请，艾伯维Decruatum获FDA批准上市，罗氏Pegozafermin拟纳入突破性疗法，恒瑞医药HRS-5635启动III期临床试验。
- 仿制药及生物类似物：（无新增信息）
- 重要研发管线：百时美施贵宝mezigdomide III期研究取得积极结果，阿斯利康启动AZD2389 IIa期研究，丹擎医药启动DAT-2645 II期临床试验，信立泰启动SAL0140片 II期临床试验，若弋生物启动重组A型肉毒毒素 IIb期临床试验，九科润嘉Arnovie101初步临床结果积极，信达生物启动IBI3003 III期临床试验，科伦博泰启动SKB315 II期临床试验，诺华启动HDY015 II期临床试验，华东医药启动HDM2005 Ib/III期临床研究，葛兰素史克启动CMG1A46 I/II期临床试验，罗氏启动perzebertinib II/III期试验。
行业洞察与监管洞察
- 药审中心启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）。
- 国家局ICH工作办公室与药审中心计划于6月底举办ICH《E11A：儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会。
行情回顾
- A股医药指数本周、年初至今涨跌幅分别为-2.64%、-7.22%，相对沪深300的超额分别为-3.56%、-15.85%。
- 医药指数市盈率为31.94倍，较历史均值低6.44倍。
- 本周原料药、医疗器械涨幅较大。
- 个股表现：A股涨幅居前奕瑞科技、三力制药、海泰新光；跌幅居前福瑞医科、司太立、宝莱特。H股涨幅居前长风药业、同源康医药-B、巨子生物；跌幅居前派格生物医药-B、先健科技、药捷安康-B。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉等。
- 产品销售及研发进度不及预期。
