本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-6.3%、4.6%，相对沪深300的超额收益分别为-3.9%、2.3%；本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-8.2%、48%，相对于恒生科技指数跑赢-6.2%、33%。本周A股中药（-4.59%）、医疗器械（-4.88%）及医药商业（-6.23%）等股价跌幅较小，化药（-7.72%）、医疗服务（-6.33%）及生物制品（-6.49%）等股价跌幅相对较大；本周A股涨幅居前悦康药业（+25%）、昂立康（+18%）、永安药业（+17%）、创新医疗（+13%），跌幅居前浩欧博（-26%）、康惠制药（-25%）、华纳药厂（-21%）；本周H股涨幅居前思派健康（+31%）、三爱健康（+29%）、亚盛医药（+15%），跌幅居前科笛-B（-22%）、君实生物（-20%）、德琪医药-B（-19%）。本周板块表现特点：本周医药板块出现明显下跌，其中创新药出现领跌、H股跌幅更加明显，但主要原因为前期涨幅较大。
重视创新药早研产业链利好频出+上游企业业绩兑现
近期加速国产创新药研发的政策频出（FDA的NDA审批加速、CDE的IND审批加速、科创板上市政策改革等），利好研发及生产过程中必备的试剂耗材上游企业；25Q1创新药对外BD数量同增32%，金额同增250%，带动创新药产业链上游企业出海，迎接海外广阔高质量市场。上游生科行业成长股属性从未改变，当前位置无需担心天花，一方面国内工业端需求已见复苏，国产替代自主可控加速；另一方面并购重组+出海已启动，上游企业目标成长为全球性大企业；同时市场竞争持续缓和，利好已上市龙头企业。我们建议近期关注有边际变化的生命科学服务行业，相关标的考虑 ①早研需求推动业绩放量 ②收并购及出海平台型发展 ③绑定创新药商业化生产放量，关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图、奥浦迈和纳微科技等。
研发进展与企业动态
创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
赛诺菲和再生元共同宣布FDA已批准度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请（sBLA）。先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内获批上市，用于治疗失眠。吉利德宣布长效HIV-1疗法来那帕韦（lenacapavir）获批新适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP）。爱科百发的丝右哌甲酯+右哌甲酯复方胶囊上市申请已获受理，根据既往临床研究数据，推测其适应症为：用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
23价肺炎球菌多糖疫苗已上市。阿法骨化醇软胶囊已上市。艾曲泊帕乙醇胺片已上市。注射用艾司奥美拉唑钠已上市。去痛片已上市。阿奇霉素干混悬剂已上市。复方乙酰水杨酸片已上市。注射用阿扎胞苷已上市。苯磺酸氨氯地平片已上市。厄贝沙坦氨氯地平片(III) 已上市。苯扎氯铵溶液已上市。醋酸地塞米松片已上市。对乙酰氨基酚片已上市。多种维生素注射液(13) 已上市。非诺贝特胶囊已上市。氨基酸(15)腹膜透析液已上市。环孢素滴眼液(III) 申请上市。琥珀酸亚铁片申请上市。加巴喷丁口服溶液申请上市。注射用甲苯磺酸奥马环素申请上市。甲磺酸酚妥拉明注射液申请上市。甲磺酸雷沙吉兰片申请上市。甲硝唑凝胶申请上市。聚乙二醇4000散(儿童型) 申请上市。聚乙烯醇滴眼液申请上市。聚乙烯醇滴眼液申请上市。克立硼罗软膏申请上市。拉西地平片申请上市。瑞维那新吸入溶液申请上市。瑞维那新吸入溶液申请上市。雷珠单抗注射液申请上市。磷甲酸钠注射液申请上市。磷酸奥司他韦胶囊申请上市。硫代硫酸钠注射液申请上市。硫酸氨基葡萄糖胶囊申请上市。硫酸长春新碱注射液申请上市。氯化钙注射液申请上市。米格列醇片申请上市。帕拉米韦注射液申请上市。培哚普利叔丁胺片申请上市。培唑帕尼片申请上市。普瑞巴林胶囊申请上市。沙库巴曲缬沙坦钠片申请上市。他达拉非片申请上市。酮咯酸氨丁三醇片申请上市。托吡酯口服溶液申请上市。乌帕替尼缓释片申请上市。腺苷钴胺胶囊申请上市。小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 申请上市。硝普钠注射液申请上市。西达本胺片申请上市。依折麦布片申请上市。中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) 申请上市。SYS6036注射液申请临床。贝美前列素涂剂申请临床。甲磺酸酚妥拉明滴眼液申请临床。复星汉霖的帕博利珠单抗注射液Phase III申请上市。苏州盛迪亚生物医药有限公司的伊匹木单抗注射液Phase III申请上市。
行业洞察与监管动态
国家药监局药品审评中心起草了《带状疱疹病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。国家药监局药品审评中心起草了《创新药临床试验申请申报资料要求》、《创新药临床试验申请评估报告》与《创新药临床试验申请评估要点》，现公开征求意见。国家药监局药品审评中心编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。
行情回顾
本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-8.2%、48%，相对于恒生科技指数跑赢-6.2%、33%；本周A股中药（-4.59%）、医疗器械（-4.88%）及医药商业（-6.23%）等股价跌幅较小，化药（-7.72%）、医疗服务（-6.33%）及生物制品（-6.49%）等股价跌幅相对较大；本周A股涨幅居前悦康药业（+25%）、昂立康（+18%）、永安药业（+17%）、创新医疗（+13%），跌幅居前浩欧博（-26%）、康惠制药（-25%）、华纳药厂（-21%）；本周H股涨幅居前思派健康（+31%）、三爱健康（+29%）、亚盛医药（+15%），跌幅居前科笛-B（-22%）、君实生物（-20%）、德琪医药-B（-19%）。
风险提示
药品或耗材降价幅度继续超预期；医保政策进一步严厉等；产品销售及研发进度不及预期。
