医药生物行业双周报2026年第16期总第165期：创新药BD由预期走向兑现 关注中报业绩验证与临床数据催化

医药生物行业双周报2026年第16期

行业回顾

• 行业表现：医药生物行业指数上涨8.32%，位列申万一级行业第6，跑赢沪深300指数（1.69%）。子行业中，医疗研发外包（26.37%）和其他生物制品（14.89%）涨幅居前，血液制品（-0.51%）和中药（-0.28%）跌幅居前。
• 估值水平：截至2026年8月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.79x，较上期上升，低于行业均值。申万三级行业中，诊断服务（125.31x）、其他医疗服务（47.20x）和疫苗（42.10x）估值较高，医药流通（14.28x）估值最低。

行业重要资讯

国家政策

• 国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将检验项目整合为662个主项目，并设置加收项体现检验诊断价值。

注册上市

• BMS：新型蛋白降解剂“Iberdomide”获美国FDA批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤。
• 康方生物：“依沃西单抗”获NMPA批准新适应症，联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC。
• Replimune：溶瘤免疫疗法“Tudriqev”获美国FDA加速批准上市，用于治疗不可切除晚期皮肤黑色素瘤。
• 恒瑞医药：HER2ADC“瑞康曲妥珠单抗”获NMPA批准新适应症，用于治疗HER2阳性结直肠癌。
• Moderna：mRNA流感疫苗“mFLUSIVA”获美国FDA批准上市，用于50岁及以上成年人预防季节性流感。
• 武田：“奥普雷顿”获美国FDA批准上市，为全球首款获批的OX2R激动剂，用于治疗1型发作性睡病。

其他

• 大冢制药/CullinanTherapeutics：新一代EGFR-TKI“Zipalertinib”III期成功，PFS显著改善。
• 艾力斯：引进全球首创双抗ADC AST12608/ARR-002。
• 甘李药业：GLP-1双周制剂“博凡格鲁肽”授权Menarini在39个欧洲国家开发及商业化。
• 康宁杰瑞：TROP2/HER3ADC“JSKN016”授权PathosAI在全球（除中国内地）开发、制造及商业化。

投资建议

• 核心逻辑：行业聚焦于临床价值、全球化能力与商业化兑现的综合验证。跨境BD活跃度较高，市场关注点转向资产质量、开发阶段、合作方能力及后续兑现节奏。创新药出海由估值预期交易向现金流和财务贡献转化。
• 重点关注方向：
  • 临床价值已获验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业。
  • 拥有成熟商业化体系和稳定现金流的综合型药企。
  • 海外客户基础较好、订单可见度较高，且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。
• 短期关注：国际医学会议数据催化、前期BD项目回款和开发进展。
• 业绩验证：关注2026年中报披露，重点关注收入增长质量、利润改善、经营性现金流及核心产品放量情况。

风险提示

• 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。