核心观点与关键数据
- 市场表现:本周及年初至今,A股医药板块强势上涨,医药指数涨幅分别为3%和25%,相对沪深300的超额收益分别为0.7%和18.2%。H股表现更为强势,恒生生物科技指数涨幅达100%。本周涨幅居前的A股为赛诺医疗(+69%)、创新医疗(+51%)、广生堂(+40%),跌幅居前的为利德曼(-9%)、昂利康(-9%)、诚意药业(-8%)。H股涨幅居前的为派格生物(+94%)、叮当健康(+48%)、九源基因(+47%),跌幅居前的为金嗓子(-26%)、博安生物(-14%)、中生联合(-11%)。
- WCLC会议亮点:2025年世界肺癌大会(WCLC)将于9月召开,中国创新药占据重要地位,共有400余项中国研究壁报入选,其中15场口头报告和28场小型口头报告。主要涉及PD-1单抗、双抗、三代EGFR-TKI药物和ADC药物等。
- 重点企业研发进展:
- 复宏汉霖HLX43:一款靶向PD-L1的广谱抗肿瘤ADC,在WCLC大会中将有4项目口头报告和2项壁报导览。I期临床数据显示,在晚期实体瘤和NSCLC患者中展现出高应答率和可控的安全性,有望成为广谱ADC大药。
- 启函生物:其通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的IND申请获FDA批准。
- 荣昌生物:其BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普治疗原发性干燥综合征的III期研究成功,拟申报上市。
- 默沙东:帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗治疗肌层浸润性膀胱癌的III期研究取得积极结果。
- 诺华:抗BAFF-R单抗Ianalumab治疗原发性免疫性血小板减少症和活动性干燥综合征的III期研究取得积极结果。
- 行业洞察与监管动态:药审中心发布多项技术指导原则,包括《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》等,旨在提高研发效率并规范临床试验设计。
配置建议
- 看好的子行业排序:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等。
- 具体标的选择思路:
- GIP1角度:博瑞医药、歌礼制药、信达生物、众生药业。
- PD1/VEGF双抗角度:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物。
- 创新药角度:博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰。
- CXO、上游科研服务角度:药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物。
- 低估值角度:佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药。
- 左侧角度:诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉。
- 产品销售及研发进度不及预期。