核心观点与关键数据
2026年ASCO年会中国创新药企表现亮眼,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高,康方生物依沃西单抗HARMONi-6成为唯一入选Plenary LBA的中国研究。国产创新药加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。
重点企业及数据:
- 科伦博泰生物: sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究数据优异,PFS显著延长,ORR达70.2%,安全性可管理。
- 信达生物: PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363两项NSCLC临床数据积极,PD-L1低表达和阴性人群响应率显著超越历史数据。
- 百济神州: 展示实体瘤产品组合,包括高选择性CDK4抑制剂BGB-43395一线治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌、靶向B7-H4的抗体偶联药物BG-C9074、GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033等。
- 康方生物: Harmoni-6临床将以Plenary读出OS结果,学术含金量和全球关注度最高。
- 三生制药: 707单药一线治疗PDL1阳性NSCLC的II期临床数据积极,10mg/kg剂量组cORR为67.6%,mPFS 12.4个月。
- 恒瑞医药: 80余项肿瘤领域研究成果入选,包括乳腺癌、结直肠癌等领域的确证性数据,巩固其中国创新药龙头地位。
- 复宏汉霖: 斯鲁利单抗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究数据优异,PD-L1 CPS≥5人群中mEFS显著延长,pCR率达21.6%。
研究结论
中国创新药企在本届ASCO大会上的表现,标志着其从“数量爆发”走向“质量突破”,正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。重点推荐康方生物、科伦博泰生物等。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉。
- 产品销售及研发进度不及预期。