医药生物行业跟踪周报：全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

核心观点与关键数据

• 全球ADC产业进入“多适应症拓展+商业化放量”阶段，2025年销售额达165亿美元，同比增长27%。
• 头部产品如Enhertu、Padcev、Polivy销售额接近或超过20亿美元，适应症拓展至肺癌、胃癌等大瘤种。
• 国产ADC商业化提速，科伦博泰生物、百利天恒等企业已有产品获批上市。

研究结论

• 重点关注科伦博泰生物和百利天恒：
  • 科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗覆盖多瘤种，默沙东推动海外开发。
  • 百利天恒的iza-bren凭借双抗ADC设计进入海外注册临床。
• 两家公司具备全球商业化及现金流兑现潜力，是国产ADC出海的核心标的。

研发进展与企业动态

• 创新药/改良药：
  • 默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide获批上市。
  • Celcuity的Gedatolisib获批治疗HR+/HER2-乳腺癌。
  • 赛诺菲皮下注射Sarclisa Escena获批治疗多发性骨髓瘤。
• 仿制药及生物类似物：
  • 苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。
• 重要研发管线：
  • 诺华启动pelacarsen的III期临床试验。
  • 恒瑞医药启动三阴性乳腺癌中国III期临床试验。
  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批一线治疗宫颈癌。
  • 百利天恒iza-bren获批治疗食管鳞癌。
  • 科伦博泰生物启动SKB500中国II期临床试验。

行业洞察与监管洞察

• 多部门支持创新药商业化。
• 罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划公示。

行情回顾

• A股生物医药指数年初至今涨跌幅1.90%，相对沪深300超额9.02个百分点。
• 中药、医药商业涨幅较大。
• 个股表现：哈药股份涨幅居前，*ST香雪跌幅居前。

风险提示

• 药品或耗材降价超预期。
• 医保政策风险。
• 产品销售及研发进度不及预期。