医药生物行业跟踪周报：国产创新药出海加速兑现，重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 国产创新药出海加速兑现，重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等 增持（维持） 关键词：#稀缺资产#市盈率低于过去十年历史平均投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.72%、-18.25%，相对沪深300的超额收益分别为-1.42%、-20.13%；本周生物制品（-1.79%）、医疗器械（-1.91%）及化药（-2.15%）等股价跌幅较小，医疗服务（-4.41%）、 中药（-3.96%）及医药商业（-3.67%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前诺泰生物（+26.07%）、金凯生科（+23.83%）、南华生物（+17.26%），跌幅居前葵花药业（-13.04%）、广誉远（-12.86%）、健民集团（-10.55%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，小市值个股跌幅较小，但诺泰生物业绩超预期拉动GLP1板块上涨。 随着今年对个股确定性要求较高，创新药板块也不例外。国产创新药国际化将是创新药选股的主要标的，年初以来创新药国际化确定性高的标的股价走势异常强势，例如科伦博泰、百利天恒、海思科等；近日国内创新药出海好消息不断，如亚盛医药的第三代BCR-ABL奥雷巴替尼以首付款及里程碑13亿美金授权给国际巨头武田制药；近 日和黄医药的VEGFR靶点的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌在欧洲获批。创新药出海，重点推荐：科伦博泰、百利天恒、和黄医药、海思科等。另外和黄医药呋喹替尼的OS、PFS都达到临床终点于欧盟获批，根据WHO数据，结直肠癌是全球第三大肿瘤，每年全球新增190万患者，随着年内日本也会获批，成为结直肠癌靶向治疗新选择。 和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市，呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC（转移性结直肠癌）的新型靶向疗法。欧洲每年新发54wCRC患者，美国每年新发15w，日本每年新发15w。呋喹替尼去年年底美 国获批，已经写入NCCN指南3LCRC一级推荐。2024Q1美国销售额约5000w美金，全年海外销售额至少1.4亿美金。日本今年9-10月份有望获批上市。国内销售持续增长，目前院内销售市占率高达47%。呋喹替尼联合化疗针对2线胃癌国内申报上市中，今年Q3上市可能性较大，市场潜力是CRC的2倍。 阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获得受理，治疗特定基因突变的局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；圣和药业甲磺酸瑞厄替尼片获NMPA批准上市，用于特定基因突变的非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者；康诺亚CD38单抗CM313的I/II期临床研究结果显示能快速、持久提升患者血小板计数；6月21日，阿斯利康宣布， 该公司奥希替尼的新适应症上市申请正式获得中国国家药品监督管 理局（NMPA）受理。根据临床试验进展，推测此次申报的新适应症为：用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展，且具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（Ex19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；6月17日，圣和药业宣布，其甲磺酸瑞厄替尼片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物适应症为：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者；6月19日，康诺亚宣布，其CD38单抗CM313的I/II期临床研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，CM313能够快速、持久提升免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板计数，降低出血风险。这一研究成果展示了CM313在治疗ITP方面的潜力，并为其进一步的临床开发奠定了基础。 具体配置思路：1）GLP1产业链领域：博瑞医药、信达生物、新诺 2024年06月23日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% 2023/6/262023/10/242024/2/212024/6/20 相关研究 《合成生物学深度报告（二）：合以新质，成以造物》 2024-06-18 《医保统筹目录院内外终端价趋统一，利于OTC类产品放量》 2024-06-16 1/33 东吴证券研究所 威、诺泰生物等；2）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；3）中药领域：太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；4）原料药领域：千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等；5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等；6）创新药领域：和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、 迈威生物、泽璟制药-U、迪哲医药；赛生药业、康诺亚等；7）医药 商业：九州通、国药股份、柳药集团等；8）IVD领域：新产业、安 图生物、亚辉龙等；9）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；10）仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等；13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。 2/33 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点5 1.1.医药估值极具有吸引力，重点推荐中药OTC及创新药5 2.结直肠癌大市场，呋喹替尼成功出海欧美9 2.1.结直肠癌在全球都有高发病率和高死亡率9 2.2.后续结直肠癌疗法近10年无新的靶向药上市9 2.3.呋喹替尼是后线结直肠癌治疗的“同类最佳”选择11 2.4.呋喹替尼联用PD1进一步延长患者用药时长12 2.5.呋喹替尼国内市占率第一，海外放量加速13 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览25 4.行业洞察与监管动态27 5.行情回顾28 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为27.53倍，低于历史均值11.39倍29 5.2.医药子板块追踪：本周原料药下跌0.12%，优于其他子板块29 5.3.个股表现30 6.风险提示31 7.附录31 3/33 东吴证券研究所 图表目录 图1：海外主要国家结直肠癌发病和死亡人数（人）9 图2：美国晚期结直肠癌患者存活率（%）9 图3：三线结直肠癌治疗指南10 图4：呋喹替尼是具备高效靶点选择性的VEGFR1/2/3的特异性抑制剂11 图5：FRESCO-2在患者亚组中的获益情况总结11 图6：呋喹替尼相比瑞戈非尼和TAS-102的有效性和安全性比较12 图7：呋喹替尼联合用药结直肠癌临床试验数据13 图8：呋喹替尼国内市场销售额（百万美元）13 图9：医药行业2020年初以来市场表现28 图10：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化29 图11：医药板块估值情况30 表1：本周建议关注组合(20240617~20240621)6 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表16 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表20 表4：重要行业洞察与监管动态28 表5：板块表现（%）29 表6：A股2024年年初至今涨跌幅前十30 表7：国内药品注册分类31 4/33 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医药估值极具有吸引力，重点推荐中药OTC及创新药 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.72%、-18.25%，相对沪指的超额收益分别为 -1.42%、-20.13%；本周生物制品（-1.79%）、医疗器械（-1.91%）及化药（-2.15%）等股价跌幅较小，医疗服务（-4.41%）、中药（-3.96%）及医药商业（-3.67%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前诺泰生物（+26.07%）、金凯生科（+23.83%）、南华生物（+17.26%），跌幅居前葵花药业（-13.04%）、广誉远（-12.86%）、健民集团（-10.55%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，小市值个股跌幅较小，但诺泰生物业绩超预期拉动GLP1板块上涨。 随着今年对个股确定性要求较高，创新药板块也不例外。国产创新药国际化将是创新药选股的主要标的，年初以来创新药国际化确定性高的标的股价走势异常强势，例如科伦博泰、百利天恒、海思科等；近日国内创新药出海好消息不断，如亚盛医药的第三代BCR-ABL奥雷巴替尼以首付款及里程碑13亿美金授权给国际巨头武田制药；近日和黄医药的VEGFR靶点的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌在欧洲获批。创新药出海，重点推荐：科伦博泰、百利天恒、和黄医药、海思科等。另外和黄医药呋喹替尼的OS、PFS都达到临床终点于欧盟获批，根据WHO数据，结直肠癌是全球第三大肿瘤，每年全球新增190万患者，随着年内日本也会获批，成为结直肠癌靶向治疗新选择。 【投资策略】具体配置思路： 1）GLP1产业链领域：博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物等； 2）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等； 3）中药领域：太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等； 4）原料药领域：千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等； 5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等； 6）创新药领域：和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽璟制药-U、迪哲医药；赛生药业、康诺亚等； 7）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等； 8）VD领域：新产业、安图生物、亚辉龙等； 9）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等； 10）仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等； 5/33 东吴证券研究所 11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等； 13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1：本周建议关注组合(20240617~20240621) 股票代码 公司名称 EPS(元/股) 2023A 2022A 归母净利润（亿元） 2023A 2024E 上周涨跌幅 市值（亿元） 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 45.67 54.65 -4.44 2554.15 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 24.56 28.80 -2.56 504.98 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 2.10 3.04 -2.58 105.88 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.78 3.16 1.36 374.90 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 37.68 52.08 2.92 704.38 300573.SZ 兴齐眼科* 2.39 2.12 2.40 7.11 -7.47 298.58 603676.SH 卫信康 0.41 1.77 2.60 3.20 -2.81 36.12 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 6.77 7.87 -2.32 305.35 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 5.77 6.28 -3.61 297.10 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 11.11 13.76 -1.62 239.10 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -6.90 -7.39 -10.06 31.89 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.69 3.68 5.12 5.91 134.23 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.09 19.54 21.92 -3.17 355.13 688513.SH 苑东生物 2.05 2.47 2.27 2.81 0.31 65.05 002019