医药生物行业跟踪周报：看好创新药出海，重点推荐恒瑞医药、百济神州等

核心观点与关键数据

看好创新药出海，重点推荐恒瑞医药、百济神州等。

医药板块表现：本周医药略有调整，医药商业板块涨幅明显，原料药、化学制药、医疗器械、生物制品、医疗服务板块跌幅较大。A股医药指数年初至今上涨15.86%，相对沪深300的超额收益为-0.65%；恒生生物科技指数年初至今上涨80.40%，相对于恒生科技指数跑赢52.43%。

看好的子行业与标的：看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路包括：

• 中药：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶
• CXO、上游科研服务：药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物
• 医疗器械：联影医疗、鱼跃医疗
• AI制药：晶泰控股
• GLP1：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物
• PD1/VEGF双抗：三生制药、康方生物、荣昌生物
• 创新药：信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰

恒瑞医药：

• 研发策略：患者为本，需求引领；模块驱动，差异凸显；全域做宽，纵深强化。
• 肿瘤领域布局：精准治疗、免疫治疗、ADC、支持治疗“四位一体”。
• 减重领域布局：针对现有疗法痛点，布局体系化管线，如9531（GLP-1/GIP）、7535（口服GLP-1）、4729（GLP-1/GIP/GCG）。
• 创新转型：创新药收入占比持续提升，2025年H1达到55%，2021-2025ytd获批创新药22款，预计26-27年新获批创新药超过10款。
• 出海策略：BD总包近280亿美金，出海分为对外授权、NewCo、战略联盟三大策略，稳步推进海外自主开发。
• 技术平台升级：小分子、多肽、靶向嵌合体、小核酸、多抗、ADC、核药、APC、DAC、AI平台均有对应升级策略。

研发进展与企业动态：

• 创新药/改良药：阿斯利康Baxdrostat获FDA优先审评，辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂获CDE受理，复宏汉霖斯鲁利单抗拟纳入优先审评。
• 仿制药及生物类似物：齐鲁制药QL2302启动III期临床，复宏汉霖PD-L1 ADC药物HLX43公开II期研究数据。
• 重要研发管线：达歌生物DEG6498启动I期临床，瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗RH110启动II期临床。

行业洞察与监管洞察：

• 修订《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》。
• 起草《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》。

行情回顾：

• 医药指数市盈率为37.48倍，低于历史均值0.97倍。
• 医药商业板块涨幅明显，优于其他子板块。
• 个股表现：海王生物、瑞康医药、粤万年青涨幅居前；*ST景峰、康芝药业、振德医疗跌幅居前。

风险提示：

• 药品或耗材降价幅度继续超预期。
• 医保政策进一步严厉。
• 产品销售及研发进度不及预期。