医药生物行业跟踪周报：海外创新药峰会国产成果丰硕，建议关注百利天恒、科伦博泰、百济神州等

核心观点

本周、年初至今A股医药指数分别上涨2.67%、-3.84%，H股生物科技指数分别上涨2.19%、-3.28%。A股医药板块中，生物制品、医疗器械、化学制药等子板块涨幅较大，医疗服务、中药、医药商业等子板块涨幅较小。大小市值个股均出现普涨，但小市值个股涨幅更加明显。

关键数据

• 医药指数市盈率为29.57倍，较历史均值低9.01倍。
• 医药指数溢价率为137.7%，环比上涨2.6%，低于历史均值43.4%。
• 本周A股医药板块涨幅居前的大博医疗（+21.74%）、锦好医疗（+21.34%）、常山药业（+18.88%），跌幅居前的*ST普利（-15.63%）、康为世纪（-14.19%）、九典制药（-11.23%）。
• 本周港股医药板块涨幅居前的和铂医药（+19.50%）、百济神州（+13.40%）、腾盛博药（+11.93%），跌幅居前的来凯药业（-20.40%）、云顶新耀（-15.01%）、科迪-B（-13.38%）。

研究结论

• 阿斯利康的BTK抑制剂Calquence（阿可替尼）获FDA批准新适应症，用于一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
• Biohaven的新一代降解剂BHV-1400在I期研究中取得初步积极数据，可迅速降低IgA肾病患者的致病性抗体水平。
• JPM大会上，近30家中国公司参展，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物等，反映出国产创新药全球竞争力增强。
• 百济神州、信达生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒等国产创新药龙头公司以及罗氏、强生、默沙东、阿斯利康、礼来、诺华等国际制药巨头均公布了最新研发进展和2025年核心催化剂。
• 本周共有14款创新药/改良药获批上市、申报上市或获批临床，包括奥赛康的利厄替尼片、英派药业的塞纳帕利胶囊、礼来的IL-23p19单抗mirikizumab等。
• 本周共有21款仿制药及生物类似物获批上市或申报临床，包括齐鲁制药的伊布替尼片仿制药、山东威智百科药业的氨甲环酸注射液等。
• 本周CDE官网显示，勃林格殷格翰的宗格替尼片上市申请已获受理，智翔金泰瑞的斯乐韦米单抗注射液上市申请已获受理。

行业洞察与监管动态

国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》。

风险提示

• 药品或耗材降价幅度继续超预期。
• 医保政策进一步严厉。
• 产品销售及研发进度不及预期。