医药生物行业跟踪周报：卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头

核心观点与政策变化

• 创新药产业连续三年进入《政府工作报告》，2026年已上升为国家支柱产业，进入3-5年超级上行产业周期。
• 医保局方面，《国家基本药物目录（2026版）》实施，化学药品和生物制品增至476个，多款创新药纳入目录，遴选标准转向临床价值导向。
• 医保谈判引入预申报及8年价格保护机制，稳定创新药企业价格预期。
• 药监局方面，优化细胞与基因治疗（CGT）药品审评审批，符合临床价值的CGT直接纳入30个工作日审评通道，审评时限缩短。

研发进展与企业动态

• 翰森制药B7-H3 ADC治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点。
• 昆山龙灯瑞迪制药首个埃克替尼片剂仿制药获批上市。
• 恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群III期临床取得积极数据。
• 安斯泰来递交维恩妥尤单抗新适应症上市申请，用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗。

市场表现与估值

• A股生物医药指数年初至今涨跌幅为-0.65%，相对沪深300超额-9.41个百分点。
• 医药指数市盈率为32.38倍，低于历史均值5.96倍。
• 医药子板块中，医疗服务、医药商业涨幅较大。

看好子行业与具体标的

• 看好子行业排序：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。
• 具体标的建议：
  • ADC：科伦博泰生物、百利天恒。
  • PD1 PLUS：康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药。
  • 小核酸：前沿生物、必贝特。
  • 自免：康诺亚、益方生物。
  • 创新药龙头：百济神州、恒瑞医药。
  • CXO、上游科研服务：药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物。
  • 医疗器械：联影医疗、鱼跃医疗。
  • AI制药：英矽智能、晶泰控股。
  • 药店：益丰药房、老百姓。

风险提示

• 药品或耗材降价幅度超预期。
• 医保政策风险。
• 产品销售及研发进度不及预期。