医药生物行业跟踪周报：创新药政策积极变化，或将启动新周期行情

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 创新药政策积极变化，或将启动新周期行情2024年03月17日 增持（维持） 关键词：#稀缺资产#市盈率低于过去十年历史平均投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.60%、-8.03%，相对沪指的超额收益分别为3.89%、-12.08%；本周医疗服务、化学制药及生物制品等股价涨幅较大，医药商业、医疗器械及中药等股价涨幅相对较小；本周 涨幅居前大理药业（+45.86%）、泓博医药（+36.89%）、仟源药业 （+29.73%），跌幅居前润都股份（-7.70%）、爱博医疗（-5.92%）、三博脑科（-5.33%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股均出现普涨。 2024年创新药很可能出现大机会，不亚于2015-2017年行情，后者主要集中药审中心优化相关政策。2015年两办发布大跌后医药板块估值修复过程中，仍具有吸引力。医药板块2023年PE（TTM）约26倍，2024 年PE（wind整体法预测市盈率，下同）约21倍，整体上看估值水平仍处于历史低位；从子行业看，医药商业、中药及医疗服务2024年PE分别约12倍、18倍、20倍，生物制品、化药及器械2024年PE分别约30倍、25倍、24倍。我们认为，2024年政策有望对创新药产生积极影响，如缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等，重点推荐海思科、恒瑞医药、百济神州、迈威生物等，建议关注迪哲医药。 政策束缚有望全面解除，创新药进入发展的全新业态，建立完全自主的创新药体系：回顾历史，鼓励和引导高质量创新是政策体系的主线，“全链条支持创新药实施方案”有望成为医药产业趋势的标志性和跨时代事 件。创新药是科技含量很高的新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，提出“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持”。2015年44号文药监药审改革从根本上实现了仿制药和创新药的区分，2021年CDE提出临床价值为导向，意味着从“鼓励创新”向“原创及高价值创新”升级。全链条意见稿是完全改革性的，有望推动行业向高价值创新药（尤其是具备全球领先疗效优势的原创新药）的升级，我国创新药的“原创+高价值”发展阶段加速到来。同时，面对海外创新药竞争和打压，国产新药建立自己的创新药体系，防范未来的重大风险。 百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请已获FDA批准；欧康维视宣布其同类首创新药OT-202治疗干眼症的II期临床试验已成功完成揭盲：3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准， 用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市；3月14日，欧康维视宣布其同类首创新药OT-202治疗干眼症的II期临床试验已成功完成揭盲，并已收集所有相关数据，预期近期将启动OT-202的III期临床试验。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新 药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年估值约30余倍，大部分个股 估值约15-20倍。 具体配置思路：1)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% -26% -29% 2023/3/172023/7/162023/11/142024/3/14 相关研究 《医药商业估值低、增速稳定、分红率高，重点关注九州通、国药股份、柳药集团等》 2024-03-10 《IVD领域多因素共振，重点推荐新产业、安图生物等》 2024-03-03 1/29 东吴证券研究所 生物、泽景制药-U；赛生药业、和黄医药、康诺亚等；2)医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；3)IVD领域：新产业、安图生物、亚辉龙等；4)其它耗材领域：惠泰医疗、威高骨科等；5)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；6)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；7)中药领域：太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；8)药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；9)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；10)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；11)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；12)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物等；13)血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等 2/29 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点5 1.1.医药估值极具有吸引力，重点推荐中药OTC及创新药5 2.政策束缚有望全面解除，创新药进入发展的全新业态9 2.1.“全链条支持创新药实施方案”或推动创新药进入全新阶段9 2.2.创新支持政策已铺垫，看好创新药投资主线机会！11 3.研发进展与企业动态13 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）13 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况18 3.3.重要研发管线一览23 4.行业洞察与监管动态23 5.行情回顾24 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为26.18倍，低于历史均值12.90倍24 5.2.医药子板块追踪：本周化学制药上涨7.16%，优于其他子板块25 5.3.个股表现26 6.风险提示26 7.附录27 3/29 东吴证券研究所 图表目录 图1：医药行业2021年初以来市场表现24 图2：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化24 图3：医药板块估值情况25 表1：建议关注组合6 表2：医药产业持续改革，创新发展明确是主线9 表3：国家及多省市探索鼓励政策，大力支持创新药产业发展11 表4：创新药利好政策梳理12 表5：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表14 表6：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表18 表7：板块表现（%）25 表8：A股2024年年初至今涨跌幅前十26 表9：国内药品注册分类27 4/29 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医药估值极具有吸引力，重点推荐中药OTC及创新药 本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.60%、-8.03%，相对沪指的超额收益分别为3.89%、-12.08%；本周医疗服务、化学制药及生物制品等股价涨幅较大，医药商业、医疗器械及中药等股价涨幅相对较小；本周涨幅居前大理药业（+45.86%）、泓博医药 （+36.89%）、仟源药业（+29.73%），跌幅居前润都股份（-7.70%）、爱博医疗（-5.92%）、三博脑科（-5.33%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股均出现普涨。 2024年创新药很可能出现大机会，不亚于2015-2017年行情，后者主要集中药审中心优化相关政策。近日网传国家发改委主导的全链条支持创新药征求意见稿，缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等，药审中心、卫健委、医保局等积极配合，如果正式文件改动不大将会对创新药产生实质性积极影响。重点推荐海思科、恒瑞医药、百济神州、迈威生物等，建议关注迪哲药业。2015年两办发布大跌后医药板块估值修复过程中，仍具有吸引力。医药板块2023年PE（TTM）约26倍（根据3月15日收盘数据计算得出，下同），2024年PE约21倍（wind整体法预测市盈率），整体上看估值水平仍处于历史低位；从子行业看，医药商业、中药及医疗服务2024年PE分别约12倍、18倍、20倍（wind整体法预测市盈率），生物制品、化药及器械2024年PE分别约30倍、25倍、24倍（wind整体法预测市盈率）。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE（TTM）约25倍、估值切换后大批公司估值当年PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年PE约30余倍（wind整体法预测市盈率），大部分个股2024年PE约15-20倍（wind整体法预测市盈率）。 【投资策略】具体配置思路： 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、信达生物、迈威生物、康诺亚、赛生药业、海思科、康方生物、和黄医药、科伦博泰； 优秀仿创药领域：翰森制药、先声药业、信立泰、一品红、中国生物制药、科伦药业等； 血制品领域：上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等； IVD领域：安图生物、新产业、科美诊断等；商业领域：老百姓、益丰药房、九州通等； 5/29 东吴证券研究所 耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。 消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等； 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 表1：建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS(元) 2022A 归母净利润（亿元） 2023E 2024E 上周涨跌幅(%) 市值（亿元） 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 45.67 54.65 12.51 3006.42 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 23.67 27.23 10.22 458.29 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 3.55 4.39 9.67 130.04 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.78 3.16 13.04 311.95 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 51.59 61.94 -4.25 650.67 300573.SZ 兴齐眼科* 2.39 2.12 2.85 5.00 21.81 251.13 603676.SH 卫信康 0.41 1.77 2.60 3.20 5.85 37.03 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 6.77 7.87 7.00 327.09 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 5.77 6.28 0.74 212.72 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 11.11 13.76 -1.18 227.11 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -6.90 -7.39 4.25 36.73 300705.SZ 九典制药* 0.79 2.70 3.78 4.95 1.91 125.22 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91 -1.66 5.66 4.82 152.03 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79 -2.28 1.21 8.39 692.03 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.45 3.43 4.77 16.50 198.86 600196.SH 复星医药 1