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医药板块表现
- 本周及年初至今,A股医药指数分别上涨1.9%和18.8%,相对沪深300的超额收益为0.2%和14%。
- 医疗服务和医疗器械板块涨幅较大(分别+6.7%和+4.4%),创新药出现分化。
- A股医疗服务、医疗器械、生物制品、中药、医药商业等子板块年初至今涨跌幅分别为6.7%、4.4%、1.8%、1.4%、1.8%。
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GLP-1药物进展
- 司美格鲁肽单季度销售额首次超过K药,成为“药王”,替尔泊肽2025Q1销售额61.5亿元。
- WHO拟将GLP-1纳入肥胖治疗指南,有望提升GLP-1类药物渗透率。
- Amylin为下一风口,诺和诺德、艾伯维、罗氏等大MNC布局,博瑞医药的BGM1812对Amylin和降钙素受体的激动作用更强。
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口服GLP-1药物
- 小分子GLP-1药物分为礼来路线(如Orforglipron)和辉瑞路线(如Danuglipron),歌礼制药的ASC30具备BIC潜力,疗效有望超越Orforglipron。
- 口服多肽向多靶点迭代,递送技术是开发重点,博瑞医药的BGM0504片剂(GLP-1/GIP)已获IND受理,奥礼生物的Macoral平台可解决多肽口服生物利用度低的问题。
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研发进展与企业动态
- 拜耳的BAY 2927088申报上市,用于治疗HER2突变NSCLC;强生的Icotrokinra提交FDA上市申请,用于治疗中重度斑块状银屑病。
- 苏中药业和迈度药物启动苏特替尼III期临床,Abivax的Obefazimod治疗UC的两项III期研究达主要终点。
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监管动态
- 药审中心发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》,公示已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息。
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风险提示
- 药品或耗材降价幅度超预期、医保政策变化、产品销售及研发进度不及预期。
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附录
- 国内药品注册分类细分类别包括创新药、改良型新药、仿制药、境外上市药品等。