本周及年初至今各医药股收益情况
- 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%，相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、3.4%。
- 本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-4%、27%，相对于恒生科技指数跑赢-19%、29%。
- 本周A股医疗器械（+1.7%）、中药（+1.5%）、生物制品（+1.1%）股价明显上涨，原料药（+0.8%）、医疗服务（+0.5%）、化药（+0.6%）及医药商业（+0.4%）等股价有所下跌。
- 本周A股涨幅居前锦好医疗（+24%）、常山药业（+24%）、海创药业-U（+23%），跌幅居前*ST葫芦娃(-18%)、永安药业（-18%）、*ST苏吴（-15%）。
- 本周H股涨幅居前君圣泰医药（+48%）、远大医药（+25%）、华康生物（+18%），跌幅居前中国抗体（-17%）、泰凌医药（-17%）、百奥赛图（-12%）。
- 本周板块表现特点：本周医药板块有所上涨，但分化明显。创新药有所调整、但其它板块底部标的出现明显上涨。
GLP-1药物成为药王，建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等
- 全球GIP-1市场潜力巨大，2025Q1销售额超过PD-1抗体。
- 世卫组织正在制定成人肥胖患者使用GLP-1指南，预计2025年8-9月发布。
- 从诺和诺德与礼来的财报来看，2025年第一季度，诺和诺德司美格鲁肽合计收入78.64亿美元，礼来替尔泊销售额61.5亿美元的收入。
- PD-1领域的代表药物，默沙东的帕博利珠单抗（K药）已被司美格鲁肽超越。
- 研发趋势上单靶点转向多靶点，注射转向口服，多肽、小分子两开花。
- 从BD交易来看，罗氏31亿美元收购Carmot及53亿美元BD Zealand的胰淀素、诺德BD联邦制药的三靶点GLP-1。
- 建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等。
研发进展与企业动态
- 荣昌生物「维迪西妥单抗（RC48）」新增适应症获批。
- 丽珠医药「阿丽唯®」全球首个阿立哌唑微球制剂获批上市。
- 国家药监局网站显示，南京清普生物的美洛昔康康注射液（QP001）获批上市，这是国内首款长效镇痛新药。
- 强生公司宣布，特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
- 荣昌生物介绍，其靶向HER2的ADC维迪西妥单抗（RC48）本次获批适应症为，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
重要研发管线一览
- 齐鲁制药的“注射用QLS5132”药品获得了临床试验的默示许可，适用于晚期实体瘤患者。
- 礼来首个小分子口服GLP-1RA药物Orforglipron高血压症获批临床。
- 诺华1类新药PIT565获批临床，用于类风湿关节炎。
行业洞察与监管动态
- ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
- 药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。
- 药审中心组织遴选了第九十三批参比制剂，现予以公示征求意见。
- 药审中心组织起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。
行情回顾
- 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%，相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、3.4%。
- 本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-4%、27%，相对于恒生科技指数跑赢-19%、29%。
- 本周A股医疗器械（+1.7%）、中药（+1.5%）、生物制品（+1.1%）股价明显上涨，原料药（+0.8%）、医疗服务（+0.5%）、化药（+0.6%）及医药商业（+0.4%）等股价有所下跌。
- 本周A股涨幅居前锦好医疗（+24%）、常山药业（+24%）、海创药业-U（+23%），跌幅居前*ST葫芦娃(-18%)、永安药业（-18%）、*ST苏吴（-15%）。
- 本周H股涨幅居前宜明昂科-B（+40%）、亚盛医药-B（+38%）、荣昌生物（+30%），跌幅居前博安生物（-23%）、迈博药业-B（-7%）、现代中药（-6%）。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉等。
- 产品销售及研发进度不及预期。
附录
