本周及年初至今各医药股收益情况
- A股医药指数本周上涨1.3%，年初至今上涨2.5%，相对沪深300的超额收益分别为0.2%、3.6%。
- H股生物科技指数本周上涨0.3%，年初至今上涨27.8%，相对于恒生科技指数跑赢-1.7%、9.6%。
- 本周A股原料药、中药、医疗服务及化学制药等股价明显上涨，生物制品、医疗器械及医药商业等股价涨幅相对较小。
- 本周A股涨幅居前拓新药业（+45%）、永安药业（+32%）、森萱医药（+24%），跌幅居前*ST苏吴（-15%）、金凯生科（-7%）、泽璟制药（-7%）。
- 本周H股涨幅居前大健康国际（+42%）、兆科眼科（+30%）、维亚生物（+23%），跌幅居前同源康医药（-23%）、歌礼制药（-17%）、中国智能健康（-16%）。
三抗研发进入快车道，重点关注三生制药，泽璟制药
- 三特异性抗体（TsAbs）是一类能够同时结合三个不同抗原靶点的工程化抗体，具备更复杂的靶向能力，能够协同作用于肿瘤细胞表面抗原（TAA）、免疫细胞激活受体及共刺激分子，从而优化免疫细胞的杀伤功能，并减少耐药性的发生。
- 三抗根据与常规 IgG 结构的相似性可分为 IgG-like形式（带有Fc区）和non-IgG-like形式（不含Fc区）。
- IgG-like形式：基于天然 IgG 抗体的结构框架，包含 Fc 区域，能够通过 Fc 受体（FcR）介导效应功能（如抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，ADCC）并延长半衰期。此类抗体通常采用 2+1 结构或 Fc 端接设计，例如泽璟制药的ZG006和强生的JNJ-8543。
- non-IgG-like形式：由抗体来源的构建模块通过柔性linker连接组成，最简单的排列是“串珠”形式，例如Harpoon的HPN536。
- 目前尚未有上市的三抗药物，进度最快的是默沙东的眼科药物Restoret（Fzd4;LRP5;LRP5），处于临床2b/3期。
- 国内临床的三抗药物也多采用 IgG-like 形式，例如泽璟制药的ZG006（DLL3;DLL3;CD3）、基石药业的CS2009（CTLA4;VEGF-A）、先声药业总计10.55亿美金授权给艾伯维的SCR-8572（CD3;GPRC5D;BCMA）、信达生物即将数据读出的IBI3003（CD3;GPRC5D;BCMA）以及刚推进临床阶段的三生制药的SSS59（CD3;Muc17;CD28）。
研发进展与企业动态
- 创新药/改良药研发进展：
- 诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）获得国家药品监督管理局批准新增适应症。
- 轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）获得国家药品监督管理局批准。
- NMPA官网显示，已通过优先审评审批程序批准北海康成申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市。
- 诺华创新药物信倍立®（盐酸阿思尼布片）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成人患者。
- 艾伯维宣布FDA已批准c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）的生物制品许可申请。
- 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：本周无仿制药及生物类似药上市、临床申报情况的新闻。
- 重要研发管线一览：
- 百济神州启动了BGB-16673（catadegbrutinib）头对头Pirtobrutinib（匹妥布替尼）的III期临床试验。
- 和誉医药将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的最新临床试验数据。
- 荣昌生物宣布我国首个获批上市的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究达到强阳性结果。
- 诺和诺德公布了III期REAL8篮子试验的数据，结果显示Sogroya（帕西生长素）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）、特发性矮小症（ISS）的青春期前儿童的年生长速率方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin（somatropin）相当。
- 礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果，该研究是一项开放标签IIIb期临床试验，旨在针对肥胖或伴有至少一种合并症的超重成人患者，评估GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）的有效性与安全性。
行情回顾
- 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.65倍，较历史均值低5.81倍。
- 医药子板块追踪：本周原料药上涨3.79%，优于其他子板块。
- 个股表现：本周A股涨幅居前拓新药业（+45%）、永安药业（+32%）、森萱医药（+24%），跌幅居前*ST苏吴（-15%）、金凯生科（-7%）、泽璟制药（-7%）。
投资建议
- 看好的子行业排序分别为：创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。
- 具体标的选择思路：
- 从成长性角度选股，主要集中创新药领域，重点关注泽璟制药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦药业、歌礼制药等。
- 从低估值角度选股，主要集中中药领域，重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。
- 从高股息角度选股：主要集中中药领域，重点关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。
- 从左侧角度选股，主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械，重点关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉等。
- 产品销售及研发进度不及预期。
