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医药生物行业跟踪周报:双抗临床优势明显,建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等

医药生物2024-10-27朱国广东吴证券华***
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医药生物行业跟踪周报:双抗临床优势明显,建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 双抗临床优势明显,建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等 增持(维持) 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为+3.11%、-9.11%,相对沪深300的超额收益分别为2.32%、-24.42%;本周医疗服务(+5.21%)、医疗器械 (+4.05%)及原料药(+3.54%)等股价涨幅相对较大,医药商业(2.63%)、 化学制药(+1.49%)及生物制品(+2.93%)等股价涨幅较弱。本周涨幅居前科源制药(+107%)、欧康医药(+45%)、长药控股(+39%),跌幅居前诺泰生物(-18%)、信立泰(-11%)、奥赛康(-6%)。涨跌表现特点:本周医药板块出现一定程度涨幅,小市值个股涨幅明显、重组概念股表现更为明显。 创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一,年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及ASH大会等。国谈谈判环节即将开启,预计10月或11月初正式谈判。《谈判药品续约规则》的规则延续2023年, 没有明显变化。首次参加谈判的药品降价幅度值得关注,建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、康方生物、迪哲医药、海思科、信达生物、泽璟制药等。ASH会议有望数据读出的标的:迪哲医药(DZA8586)、百 济神州(BCL2i、BTKCDAC)、百利天恒(CD33ADC)、亚盛医药(耐 立克,APG-2575)等;SABCS会议有望数据读出的标的:百利天恒 (EGFR-HER3ADC)、科伦博泰(TROP2-ADC)等。另外双抗成为仅次于ADC热点领域,尤其是康方生物AK112头对头以PFS终点战胜K药,使双抗优势凸显明显,建议关注康方生物、信达生物、奥赛康等。 强生PARP复方片剂获批上市,一线治疗BRCA突变前列腺癌;恒瑞医药启动GLP-1R/GIPR双激动剂头对头司美格鲁肽III期糖尿病研究:10月21日,强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片(商品名:泽倍珂)正式获得国家药品监督管理局批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治 疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。近日,ClinicalTrials网站显示,恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究(NCT06649344),在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。 具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;3)消 费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;5)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;6)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;7)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 2024年10月27日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 17% 12% 7% 2% -3% -8% -13% -18% -23% -28% 2023/10/272024/2/252024/6/252024/10/24 相关研究 《IL市场空间大、竞争格局相对较好关注奥赛康、信达生物、三生国健等 2024-10-20 《MicroRNA斩获2024年诺贝尔奖,小核酸药物大有可为》 2024-10-13 1/33 东吴证券研究所 内容目录 1.双抗临床优势明显,建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等4 2.双抗药物赛道火爆,多家药企瞄准千亿级市场8 2.1.双抗药物优势明显,具有更强特异性与更低脱靶毒性8 2.2.双抗药物研发进展迅速,商业化前景值得期待9 3.公募基金2024Q3医药行业持仓比例变化分析12 4.研发进展与企业动态13 4.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)13 4.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况18 4.3.重要研发管线一览25 5.行业洞察与监管动态26 6.行情回顾28 6.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为31.71,较历史均值低6.9728 6.2.医药子板块追踪:本周原料药上涨3.54%,优于其他子版块29 6.3.个股表现30 7.风险提示31 8.附录31 2/33 东吴证券研究所 图表目录 图1:双抗作用机制分类及其代表案例9 图2:全球双抗药物研发数量靠前的企业9 图3:中国双抗药物研发数量靠前的企业9 图4:已上市双抗药物2023年销售额(单位:亿美元)11 图5:公募基金A股重仓医药占比概况12 图6:医药行业2021年初至今(2024年10月25日)市场表现28 图7:2007年7月至今期间医药板块绝对估值水平变化28 图8:子行业估值情况30 表1:本周建议关注组合5 表2:全球研发III期及以后的双抗药物梳理10 表3:持有市值变化前十大个股情况12 表4:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表14 表5:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表18 表6:重要行业洞察与监管动态27 表7:板块表现(%)29 表8:A股本周涨跌幅前十30 表9:A股2024年年初至今涨跌幅前十30 表10:国内药品注册分类31 3/33 东吴证券研究所 1.双抗临床优势明显,建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为+3.11%、-9.11%,相对沪深300的超额收益分别为2.32%、-24.42%;本周医疗服务(+5.21%)、医疗器械(+4.05%)及原料药(+3.54%)等股价涨幅相对较大,医药商业(2.63%)、化学制药(+1.49%)及生物制品(+2.93%)等股价涨幅较弱。本周涨幅居前科源制药(+107%)、欧康医药(+45%)、长药控股(+39%),跌幅居前诺泰生物(-18%)、信立泰(-11%)、奥赛康(-6%)。涨跌表现特点:本周医药板块出现一定程度涨幅,小市值个股涨幅明显、重组概念股表现更为明显。 创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一,年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及ASH大会等。国谈谈判环节即将开启,预计10月或11月初正式谈判。 《谈判药品续约规则》的规则延续2023年,没有明显变化。首次参加谈判的药品降价幅度值得关注,建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、康方生物、迪哲医药、海思科、信达生物、泽璟制药等。ASH会议有望数据读出的标的:迪哲医药(DZA8586)、百济神州(BCL2i、BTKCDAC)、百利天恒(CD33ADC)、亚盛医药(耐立克,APG-2575)等;SABCS会议有望数据读出的标的:百利天恒(EGFR-HER3ADC)、科伦博泰(TROP2-ADC)等。另外双抗成为仅次于ADC热点领域,尤其是康方生物AK112头对头以PFS终点战胜K药,使双抗优势凸显明显,建议关注康方生物、信达生物、奥赛康等。 【投资策略】具体配置思路: 创新药领域:创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等; 医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等; 临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等; GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等; CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等; 中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等; IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等; 医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等; 仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等; 4/33 东吴证券研究所 科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1:本周建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS(元/股) 归母净利润(亿元) 本周涨跌幅 市值(亿元) 2023A 2022A 2023A2024E (%) 化学制药 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.0643.02 54.65 -4.91 化学制药 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.0924.56 29.62 0.95 化学制药 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.072.10 2.81 1.85 化学制药 002653.SZ 海思科 0.25 2.772.78 3.16 -5.30 化学制药 601607.SH 上海医药* 1.52 56.1737.68 51.54 0.58 化学制药 300573.SZ 兴齐眼药 2.39 2.122.40 7.11 6.77 化学制药 002294.SZ 信立泰 0.57 6.376.77 7.87 -10.79 化学制药 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.125.77 6.28 5.46 化学制药 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.0111.11 13.76 -1.89 化学制药 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92-6.90 -7.39 3.49 化学制药 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.693.68 5.12 -0.25 化学制药 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.0919.54 21.92 -2.01 化学制药 688513.SH 苑东生物 2.05 2.472.27 2.81 -1.08 创新药 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91-5.51 5.55 2.88 创新药 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79-2.28 1.21 -4.74 创新药 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.453.48 4.26 3.46 创新药 6855.HK 亚盛医药 -3.07 -8.83-8.26 -6.85 -1.57 创新药 9966.HK 康宁杰瑞* 0.00 -3.260.00 0.00 0.00 创新药 9969.HK 诺诚健华* -0.50 -8.87-6.31 -5.64 2.17 创新药 2315.HK 百奥赛图* -1.51 -6.02-3.83 0.00 -1.15 创新药 2162.HK 康诺亚 -1.10 -3.08-3.15 -6.40 1.24 创新药 0013.HK 和黄医药 -2.90 -24.91-0.46 -2.97 -0.30 创新药 2096.HK 先声药业 0.35 9.3325.38 10.58 9.76 创新药 688235.SH 百济神州 -10.05 -136.42-104.06 -97.85 -4.22 创新药 688506.SH 百利天恒 -0.70 -2.82-2.73 49.34 -3.20 CXO 603259.SH 药明康德 2.98 88.1496.84 11.91 5.54 CXO 002821.SZ 凯莱英* 8.92 33.0222.69 11.02 6.61 CXO 300363.SZ 博腾股份* 3.67 20.052.67 -1.31 22.60