核心观点
- 医药板块表现:本周医药板块出现一定程度涨幅,小市值个股涨幅明显,重组概念股表现更为明显。年初至今医药指数相对沪深300的超额收益为-24.42%。
- 创新药领域:创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一,年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及ASH大会等。国谈谈判环节即将开启,预计10月或11月初正式谈判,建议关注恒瑞医药、中国生物制药、康方生物、迪哲医药、海思科、信达生物、泽璟制药等。ASH会议有望数据读出的标的:迪哲医药、百济神州、百利天恒、亚盛医药等;SABCS会议有望数据读出的标的:百利天恒、科伦博泰等。
- 双抗药物:双抗成为仅次于ADC热点领域,尤其是康方生物AK112头对头以PFS终点战胜K药,使双抗优势凸显明显,建议关注康方生物、信达生物、奥赛康等。
- 研发进展:百时美施贵宝创新治疗药物迈凡妥®(玛伐凯泰胶囊)在国内上市;辉瑞二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo在美国获批上市;南京艾尔普再生医学科技有限公司的新一代细胞疗法“人iPSC来源心肌细胞注射液”(HiCM - 188)获批美国FDA IND许可;箕星药业合作伙伴LENZ Therapeutics开发的用于治疗老视的LNZ100(1.75%醋克利定滴眼液)的新药申请(NDA)已获FDA受理;首药控股完全自主研发的康太替尼颗粒(CT-707)的新药上市申请(NDA)获得受理;强生尼拉帕利醋酸阿比特龙片(商品名:泽倍珂)正式获得国家药品监督管理局批准;安斯泰来Vyloy(zolbetuximab)联合含氟嘧啶和铂化疗一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌。
- 公募基金持仓:2024Q3医药总持仓占比环比略有下降,公募持股市值增加前五大个股包括恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、康龙化成、泰格医药;公募持股市值减少后五大个股包括迈瑞医疗、诺泰生物、兴齐眼药、乐普医疗、派林生物。
- 行业洞察与监管动态:国家药监局药审中心发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》、《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)》,并将Marstacimab、羟钴胺注射液、Fitusiran 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目。
关键数据
- 医药指数市盈率为31.71倍,较历史均值低6.97倍;沪深300指数市盈率为12.86倍。
- 截至2024年10月全球进入临床阶段的双抗药物共约468项,其中15款获批上市,4款处于上市申报阶段,21款处于III期临床阶段。
- 2023年上市的12款双抗药物的全年销售额达到了83亿美元。
研究结论
- 创新药和双抗药物是医药板块未来发展的重点,建议关注相关领域的优质企业。
- 医药板块整体估值处于历史较低水平,具备投资价值。
- 需关注药品或耗材降价、医保政策等风险因素。