核心观点与关键数据
- 医保支持创新药:2024年版国家医保药品目录发布,多维度支持国产创新药。创新药谈判成功率超90%,较总体成功率高出16个百分点,恒瑞医药、迪哲医药-U等众多上市公司品种纳入目录,明年有望实现产品销售加速放量。
- 医保谈判结果:117个目录外药品参加谈判/竞价,89个成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与2023年基本相当。
- 医保目录调整:新增91种药品,包括肿瘤用药26种、糖尿病等慢性病用药15种、罕见病用药13种等,目录内药品总数增至3159种。
- 医保支持措施:大力支持“真创新”,加速创新药进院和使用,推动商业健康保险与基本医保有效衔接。
研发进展与企业动态
- 创新药/改良药获批上市:华东医药的索米妥昔单抗和利纳西普,科伦博泰的SKB264(芦康沙妥珠单抗)获批上市。
- 创新药研发进展:先为达生物的伊诺格鲁肽注射液上市许可申请获国家药监局受理。
- 仿制药及生物类似物:无新增重要信息。
行业洞察与监管动态
- 罕见病药物研发试点:VGR-R01、RAG-17注射液、ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目。
- 药品补充申请审评审批程序改革:国家药监局药审中心在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能。
行情回顾
- 医药板块表现:本周医药指数上涨2.95%,年初至今下跌9.29%,相对沪深300的超额收益为1.63%,年初至今为-23.43%。
- 子板块表现:本周化学制药上涨4.89%,优于其他子板块。
- 个股表现:葫芦娃、热景生物、数字人涨幅居前,圣达生物、*ST景峰、辰光医疗跌幅居前。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉。
- 产品销售及研发进度不及预期。