医药生物行业跟踪周报：创新药调整时，逢低布局恒瑞医药等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 创新药调整时，逢低布局恒瑞医药等2023年02月26日 增持（维持） 关键词：#新产品、新技术、新客户 投资要点 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.91%、4.85%，相对沪指的超额医药生物沪深300 收益分别为-2.25%、-0.91%；本周生物、医疗器械及化药等股价涨幅较 大，医药商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前西藏药业（+16.81%）、浩欧博（+16.07%）、福瑞股份（+14.20%），跌幅居前宣泰医药（-12.26%）、*ST辅仁（-11.11%）、药易购（-10.41%）。涨跌表现特点：连续多周医药板块小市值比大市值活跃；创新药、医疗服务等近几周表现低迷。 ADC药物平台性及成药性已经得到验证，靶向化疗机制运用于实体瘤领域市场前景广阔，关注具有技术优势的创新企业：2022年，全球ADC市场规模达到68亿美元，同比增长28%，随着Enhertu、Trodelvy、Padcev 等明星产品的适应症扩展及新产品的快速放量，市场规模有望快速攀升。ADC药物对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势，不仅单药末线用药具有良好的治疗效果，还具备搭档免疫治疗往前线推进的潜力，在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤种中均已展现出优异的疗效，具备成为重磅产品的潜力。海外大药企的争相布局及多项海外授权事件的达成，进一步带动了国内对于ADC的投资热潮。但目前上市的ADC药物均有技术不成熟导致的有效性和安全性等一系列问题，ADC药物的迭代速度快，可改造空间大，疗效和安全性的进步空间大,未来疗效及安全性双优，且价格优势明显的产品更具市场价值。关注荣昌生物、康诺亚、科伦药业、浙江医药等具有技术优势的创新药企。 默沙东抑制剂双项申请获FDA接受；辉瑞双抗获FDA优先审评资格；中国生物制药「利马前列素片」获批上市：默沙东（MSD）宣布，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的补充新药申请（sNDA），用以预防 具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒（CMV）感染。同时，Prevymis的另一项sNDA亦获FDA接受，将此药物在具CMV晚期感染风险的异基因造血干细胞移植（HSCT）成人患者的使用天数，从100天延长至200天；辉瑞（Pfizer）宣布FDA接受其双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA），用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM）患者，Elranatamab（PF-06863135）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3的双特异性抗体；利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药，是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物，为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。 具体配置思路：1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；5）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；6）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；7）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8）医美领域：爱美客、华东医药等；9）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；10）血制品领域：博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% 2022/2/252022/6/262022/10/252023/2/23 相关研究 《布局一季报业绩确定性，重点配置中药、药店及服务等》 2023-02-19 《中药创新药再迎利好，重点推荐方盛制药、康缘药业等标的》 2023-02-13 东吴证券研究所 1/38 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.创新药调整时，逢低布局恒瑞医药等4 1.2.细分板块观点7 2.ADC诸子争鸣，HER2群雄逐鹿，关注新技术带来的投资机遇10 2.1.ADC的平台性及成药性确认，诸子百家各显峥嵘10 2.2.ADC药物百亿市场蓄势待发，销售空间想象力较大12 2.3.热门靶点ADC竞争激烈，HER2靶点群雄逐鹿13 2.3.1.HER2ADC8201标杆下，关注安全性更好价格更优的产品13 2.3.2.Trop2ADC有望进入三阴乳腺癌和耐药非小细胞肺癌治疗15 2.3.3.Claudin18.2ADC胃癌治疗新希望，初步数据亮眼15 3.研发进展与企业动态16 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）16 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况21 3.3.重要研发管线一览31 4.行业洞察与监管动态32 5.行情回顾33 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.60，低于历史均值15.3233 5.2.医药子板块追踪：本周原料药板块涨幅0.63%，优于其他子板块34 5.3.个股表现35 6.风险提示35 7.附录36 2/38 东吴证券研究所 图表目录 图1：全球ADC药物主要创新企业于产品管线布局10 图2：全球已上市ADC药物及销售额12 图3：全球ADC市场规模达到68亿美元13 图4：DS-8201临床开发里程碑13 图5：国内HER2ADC药物研发竞争格局(表格中仅展示临床III期及以上品种)14 图6：国内Trop2ADC药物研发竞争格局15 图7：国内Claudin18.2ADC药物研发竞争格局16 图8：医药行业2021年初以来市场表现33 图9：2007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化34 图10：医药板块估值情况35 表1：建议关注组合5 表2：全球ADC交易统计11 表3：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表18 表4：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表22 表5：重要行业洞察与监管动态32 表6：板块表现（%）34 表7：A股本周涨跌幅前十35 表8：A股2023年年初至今涨跌幅前十35 表9：国内药品注册分类36 3/38 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.创新药调整时，逢低布局恒瑞医药等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.91%、4.85%，相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-0.91%；本周生物、医疗器械及化药等股价涨幅较大，医药商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前西藏药业（+16.81%）、浩欧博（+16.07%）、福瑞股份 （+14.20%），跌幅居前宣泰医药（-12.26%）、*ST辅仁（-11.11%）、药易购（-10.41%）。涨跌表现特点：连续多周医药板块小市值比大市值活跃；创新药、医疗服务等近几周表现低迷。 连续多周创新药板块出现一定程度调整，但创新药医药机会很可能贯彻全年。主要因素如全面注册制利于创新药环境活跃、全球医药板块融资环比持续好转及XB指数持续走强、国内医保政策对创新药持续支持等。重点看好创新药龙头恒瑞医药、其被显著低估，看好原因：2023年为其业绩拐点；港股创新药已大幅上涨管线估值、其还没提现；恒瑞医药2023年创新药管线国际化有望取得实质性成果等。2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启，三大因素支撑其牛市：其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批，疫情即将结束，门诊量及手术量陆续恢复将是必然，每年医保支出每年稳定14%以上增长，最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选；其二医药板块估值仍较低，处于近十年低位；其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。 【投资策略】具体配置思路： 1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U 等； 2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等； 3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 4）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 5）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等； 6）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 7）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 8）医美领域：爱美客、华东医药等； 9）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等； 10）血制品领域：博雅生物等； 4/38 东吴证券研究所 归母净利润（亿） 股票代码 公司名称 EPS（元/股） 周涨跌幅 市值（亿） 表1：建议关注组合 600276.SH 恒瑞医药 （2022E） 0.72 2022E45.73 2023E53.14 2024E 63.92 -2.22 2755.09 600196.SH 复星医药 2.45 62.77 72.18 —— -1.12 899.98 002019.SZ 亿帆医药 1.19 14.65 —— —— -0.68 162.33 1801.HK 信达生物 0.06 0.84 —— —— -3.27 589.26 9966.HK 康宁杰瑞 -0.45 -4.18 —— —— 1.58 136.80 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 -6.19 69.78 9969.HK 诺诚健华 -0.28 -4.26 —— —— 0.90 158.08 300558.SZ 贝达药业 1.32 8.06 11.82 —— -1.02 243.80 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 -7.07 279.21 002653.SZ 海思科 0.20 2.18 4.09 6.38 -3.71 263.28 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 -0.53 184.35 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 -0.87 2.22 716.68 688366.SH 昊海生科 1.62 3.52 2.82 4.46 -3.53 178.12 688050.SH 爱博医疗 2.30 2.42 3.40 4.75 -3.08 229.24 300595.SZ 欧普康视 0.81 7.21 9.21 11.31 -0.52 310.24 300760.SZ 迈瑞医疗 7.99 96.92 116.74 140.40 -1.24 3819.68 688271.SH 联影医疗 2.18 17.98 24.00 30.85 -5.57 1392.17 300206.SZ 理邦仪器 0.60 3.50 4.56 5.87 -1.83 74.81 2160.HK 心通医疗 -0.07 -1.78 -1.48 -0.38 -2.42 67.96 603658.SH 安图生物 2.13 12.46 16.14 20.19 -1.54 385.77 300832.SZ 新产业 1.73 12.85 16.92 21.34 -0.84 475.61 300406.SZ 九强生物 1.11 6.52 —— —— 1.58 106.11 603882.SH 金域医学 5.44 25.34 23.59 25.39 -6.11 384.36 688690.SH 纳微科技 0.93 3.74 4.89 7.36 -1.67 222.59 300463.SZ 迈克生物 2.26 12.56 15.15 —— -1.84 114.10 688656.SH 浩欧博 2.44 1.54 2.03 —— 16.07 26.60 002901.SZ 大博医疗 2.01 8.37 10.28 12.