医药生物行业跟踪周报：创新药国际地位逐年提升，重点推荐荣昌生物、恒瑞医药等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 创新药国际地位逐年提升，重点推荐荣昌生物、恒瑞医药等 增持（维持） 2022年09月25日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.97%、-31.04%，相对沪指的超额收益分别为-3.76%、-15.89%；本周医药商业、生物制品及化药等股价跌幅较小，医疗器械、医疗服务及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居 前迈普医学（+8.37%）、赛隆药业（+7.60%）、康弘药业（+5.31%），跌幅居前诺禾致源（-18.92%）、*ST辅仁（-16.54%）、龙津药业（-16.07%）。涨跌表现特点：受到全球化不确定性影响，本周医药板块大小市值齐跌， 行业走势 0% -4% -8% -12% -16% -20% -24% -28% -32% 医药生物沪深300 尤其是龙头个股跌幅明显；低估值个股跌幅较小，高估值个股跌幅较大。 2022年9月13日结束的ESMO会议上，更新了恒瑞“双艾”组合一线治疗不可切除的肝细胞癌以及和黄医药呋喹替尼用于治疗晚期转移性结直肠癌等MRCT的III期临床数据。国内创新药国际地位逐年提升。一方面，本土创新药海外授权金额和数量屡创新高，截至2022年 上半年，有超过70款国产创新药以licenseout形式出海，其中不乏数十亿美金的重磅交易，包括百济神州TIGIT抗体近29亿美元、荣昌生物RC48近26亿美元等重磅交易。另一方面，随着中国本土创新药企创新能力以及海外临床能力增强，越来越多的创新药企开始自主开展国际临床，其中以百济神州和恒瑞医药为代表，包括泽布替尼、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗+阿帕替尼、氟唑帕利等产品开展了一系列的全球多中心临床试验。我们认为，FDA并非对国产创新药关上了上市的大门，随着越来越多本土创新药企按照FDA的规则开展MRCT，并实时保持和FDA的沟通，未来会有更多的本土创新药在美国上市，分享海外创新药市场红利。 阿斯利康与安进合作的TSLP单抗Tezepelumab已经在欧盟获批上市；君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获国家药监局批准；信达生物的IBI333临床试验申请获默示许可：阿斯利康宣布，与安进合作的TSLP单抗Tezepelumab已经在欧盟获批上 市，用于12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗；君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗启动了一项新的III期临床试验，联合仑伐替尼和GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌 （ICC）；中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，信达生物的IBI333临床试验申请获默示许可，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。 具体配置思路：关注1）低值耗材及消费医疗领域，康德莱、可孚医疗、鱼跃医疗等；2)医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药等；3)眼科耗材及服务领域：欧普康视、爱博医疗、爱尔眼科等；4)医疗服务领域：爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等；5)生长激素领域：长春高新、安 科生物等；6)疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；7）中药领域，太极集团、同仁堂、佐力药业等；8）其它消费，三诺生物、我武生物等；9)创新药及产业链领域：恒瑞医药、泰格医药、九洲药业、康龙化成等；10)BIOTECH类创新药：荣昌生物、百济神州、康诺亚等；11)血制品领域：博雅生物、天坛生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。 2021/9/272022/1/252022/5/252022/9/22 相关研究 《国内首例境外输入猴痘病例，建议关注润达医疗等》 2022-09-18 《医药板块做空动能枯竭，四季度有望迎来反攻行情》 2022-09-13 1/33 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.逆全球化强化，消费医疗内需增长或将是首选4 1.2.细分板块观点7 2.从对外授权到MRCT，国内创新药国际地位逐年提升9 2.1.我国本土创新药逐渐获得FDA等海外监管部门的认可9 2.2.Licenseout进入佳境，Biotech及创新产品获得MNC认可10 2.3.快速推进国际化，多项国际多中心试验积极推进12 2.4.创新药出海并非一帆风顺，经历挫折为我国创新药出海指明方向13 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览26 4.行业洞察与监管动态27 5.行情回顾28 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为20.54，低于历史均值19.80%28 5.2.医药子板块追踪：本周生物制品子板块跌幅2.24%，优于其他子板块29 5.3.个股表现30 6.风险提示30 7.附录31 2/33 东吴证券研究所 图表目录 图1：医药行业2021年初以来市场表现28 图2：2007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化29 图3：医药板块估值情况29 表1：本周建议关注组合（2022.9.19-2022.9.23）5 表2：2021年以来获得FDA药品审评审批政策优惠的本土创新药10 表3：2021年以来国内部分创新药授权出海交易内容11 表4：我国本土创新药企部分III期MRCT临床13 表5：中国本土创新药FDA上市申请总结14 表6：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表15 表7：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表19 表8：重要行业洞察与监管动态28 表9：板块表现（%）29 表10：A股本周涨跌幅前十30 表11：A股2022年初涨跌幅前十30 表12：国内药品注册分类31 3/33 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.逆全球化强化，消费医疗内需增长或将是首选 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.97%、-31.04%，相对沪指的超额收益分别为 -3.76%、-15.89%；本周医药商业、生物制品及化药等股价跌幅较小，医疗器械、医疗服务及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前迈普医学（+8.37%）、赛隆药业（+7.60%）、康弘药业（+5.31%），跌幅居前诺禾致源（-18.92%）、*ST辅仁（-16.54%）、龙津药业（-16.07%）。涨跌表现特点：受到全球化不确定性影响，本周医药板块大小市值齐跌，尤其是龙头个股跌幅明显；低估值个股跌幅较小，高估值个股跌幅较大。逆全球化趋势明显，医药板块投资更应重视内需、14亿人酝酿巨大市场，一方面是2021年医保基金支出高达2.4亿、增长超过14%，同时叠加调整医保支出结构，创新药及器械机会明显；另外一方面非医保消费医疗市场，医美、眼科、疫苗等需求稳定、政策免疫，将成为市场首选。另外9月16日在国内首次在重庆发现输入性猴痘病人，猴痘病人在全球发现 2.3万人；国内猴痘病毒相关检测试剂及治疗药物市场关注度比较高，建议关注润达医疗等。 医药板块回暖的边际变化在哪里？从医保支付端看，创新药进入医保两年后续约大多数降幅15%以内、北京医保局引发《DRG付费新药、新技术除外支付管理办法通知》践行国家医保局对创新的支持；从药审中心看，对没有经典治疗方案的创新药鼓励单臂临床试验，降低创新药开发成本及提高成药性；从集采角度看，国家第七批集采平均降价幅度48%，降幅有所收窄。 【投资策略】具体配置思路，建议关注： 1)低值耗材及消费医疗领域，康德莱、可孚医疗、鱼跃医疗等； 2)医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药等； 3)眼科耗材及服务领域：欧普康视、爱博医疗、爱尔眼科等； 4)医疗服务领域：爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等； 5)生长激素领域：长春高新、安科生物等； 6)疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等； 7)中药领域，太极集团、同仁堂、佐力药业等； 8)其它消费，三诺生物、我武生物等； 9)创新药及产业链领域：恒瑞医药、泰格医药、九洲药业、康龙化成等； 10)BIOTECH类创新药：荣昌生物、百济神州、康诺亚等； 4/33 东吴证券研究所 11)血制品领域：博雅生物、天坛生物等。 表1：本周建议关注组合（2022.9.19-2022.9.23） 股票代码 公司名称 2022E EPS（元） 归母净利润（亿元） 本周涨跌幅 （%） 市值（亿元） 2022E 2023E 2024E 600196.SH复星医药2.4562.7772.18——-8.09858.83 600276.SH恒瑞医药0.7245.7353.1463.920.142221.81 1801.HK信达生物0.060.84————-6.38414.87 002019.SZ亿帆医药1.1914.65————-7.79129.10 6855.HK亚盛医药-2.91-7.66-7.35-6.88-8.8639.12 9966.HK康宁杰瑞-0.45-4.18————-9.3667.34 300558.SZ贝达药业1.328.0611.82——-5.25176.61 9969.HK诺诚健华-0.28-4.26————-4.84164.96 002653.SZ海思科0.202.184.096.38-8.64189.84 9995.HK荣昌生物-1.28-6.99-5.84-1.73-2.07218.52 02315.HK百奥赛图-1.19-4.70-3.35-0.870.000.00 2162.HK康诺亚-2.37-6.62-8.27-6.424.19107.84 688366.SH昊海生科1.623.522.824.46-3.29124.26 601607.SH上海医药1.5456.9664.0672.31-3.53625.80 300595.SZ欧普康视0.817.219.2111.31-7.82362.94 688050.SH爱博医疗2.302.423.404.75-8.20204.57 688271.SH联影医疗2.1817.9824.0030.850.001417.55 300760.SZ迈瑞医疗7.9996.92116.74140.40-0.393616.71 2160.HK心通医疗-0.07-1.78-1.48-0.387.0972.68 300206.SZ理邦仪器0.603.504.565.87-3.6366.32 300832.SZ新产业1.7313.5917.9823.112.87287.17 603658.SH安图生物2.1312.4616.1420.199.30304.45 603882.SH金域医学5.4425.3423.5925.39-3.51298.20 300406.SZ九强生物1.116.52————-4.41107.23 300463.SZ迈克生物2.2612.5615.15——-4.65101.79 688690.SH纳微科技0.933.744.897.36-0.98312.58 002901.SZ大博医疗2.018.3710.2812.46-10.09122.26 688656.SH浩欧博2.441.542.03——-6.5620.40 1066.HK威高股份0.6830.6036.60——0.38482.66 688085.SH三友医疗1.152.192.90——-2.1459.92 688029.SH南微医学2.073.875.096.49-4.45136.84 603987.SH康德莱0.893.914.906.03-4.2465.79 002223.SZ鱼跃医疗1.4914.9117.5120.81-8.12264.35 688580.SH伟思医疗3.712.533.43——-2.2234.22 603108.SH润达医疗0.734.235.727.08-6.8161.90 688677.SH海泰新光2.051.792.453.298.8295.5