导读
- 2024年8月，境内外共有15家企业上市，其中10家企业申报上市。
- 国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，显示卫生费用占GDP7.2%，增速超过GDP增速；医院次均住院费下降5%，门诊费涨5.5%，药占比持续下降。
- 基层医疗机构数量突破百万级，达到1016238个；医疗机构总床位数突破千万大关，达到1017.4万张。
- 波士顿科学JETSTREAM血管斑块旋切系统在华获批。
- 信达生物达伯特®(氟泽雷塞片)获国家药品监督管理局正式批准上市，是中国首个获批的KRASG12C抑制剂。
- 贝达药业合成基地通过美国FDA现场核查。
- 嘉和生物与TRC2004达成全球独家许可协议。
- 10家上市药企2024年上半年最新业绩披露，业绩表现分化，部分企业创新药收入增长显著。
- 2024年8月生命科学领域投融资事件共发生10起。
植德观点
- 从PharmathenVSNovartis案看欧洲药品专利等同侵权和跨境禁令，海牙上诉法院对如何判断等同侵权给出了一般性的方法，并扩大了荷兰专利法院在跨境禁令方面的管辖权。
法规动向
- 国务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，提出完善政策措施、优化管理服务、强化部门协调三大重点举措。
- 国家药监局发布多项通知，涉及化妆品标准制修订、创新药临床试验审评审批试点、注射剂挂网管理等方面。
- 市场监管总局、国家药监局等部门公开征求多项法规意见稿，涉及药品领域反垄断、医疗器械管理、出口药品生产监督管理等方面。
地方政策
- 广东省人大常委会审议通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》。
- 北京市药品监督管理局发布《关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》。
- 浙江省卫健委发布《浙江省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。
- 北京就《推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案》公开征求意见。
- 广东省医保局发出《广东省基本医疗保险按病种分值付费管理办法(征求意见稿)》。
监管和执法动态
- 最高人民法院发布《关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》。
- 国家药监局发布关于恢复进口、销售和使用UCBPharmaS.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。
- 医疗反腐深入推进，省医药公司董事长被查。
- 中国中药公告：被查及自查补税1.5亿元。
- 盐酸溴己新废标，6家涉案药企被处置。
- IVD公司违法被重罚344.4万。
