赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市,标志着公司正式迈入商业化新阶段。2024H1公司实现归母净利润-3.62亿元,亏损同比收窄,主要得益于财务费用和股份支付费用的减少。
产能方面,公司抗体产业化基地已建成2.44万升生物发酵产能,可满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的商业化生产及新药研发需求。销售团队方面,公司已组建自身免疫性疾病商业化团队,并计划与专业推广企业合作加速市场渗透。
在研管线进展:公司现有15个在研产品,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等领域。9个产品获批开展临床试验,其中:
- 赛立奇单抗(GR1501)中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA获受理;
- GR1801(抗狂犬病病毒G蛋白双抗)是国内首家进入临床阶段的产品,预计2025Q4实现国内商业化;
- GR1802(IL-4RA)中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已进入Ph3临床阶段;
- GR1802其他适应症及GR1603、GR1803等处于Ph2临床阶段。
投资建议:赛立奇单抗在国产IL-17A产品中进度领先,GR1802紧跟第一梯队,GR1801有望贡献业绩增量。公司2024-2026年营收预测调整为0.83/2.51/6.18亿元,归母净利润分别为-7.79/-7.26/-4.63亿元,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值风险、盈利预测风险、在研产品研发失败风险、产品商业化不达预期风险等。