研报总结
研发投入与在研管线
- 2023年研发投入增长:公司2023年度研发支出达到6.20亿元人民币,同比增长36.5%,反映了公司对新药研发的持续投入。
- 在研管线规模:公司拥有15个在研管线项目,其中9个产品涉及17个适应症已获批进入临床阶段,2个适应症的NDA已获受理,另有2个适应症处于Ph3临床阶段。
核心品种进展
- GR1501/赛立奇单抗:作为首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,GR1501在中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎适应症上表现优异,已完成关键期临床试验,预计分别于2024H1和2025Q3获批上市。
- GR1802:该产品已完成中重度特应性皮炎适应症的Ph3临床首例受试者入组,其他适应症如慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等处于Ph2临床试验阶段。
产能与商业化准备
- 产能扩张:公司已通过一期改扩建项目新增2万升生物发酵产能,以支持赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的商业化生产。
- 商业化团队建设:公司建立了专门的自身免疫性疾病产品线商业化团队,核心管理人员具有丰富的创新药和自身免疫领域药品推广经验。
投资建议
- 盈利预测:预计2024-2025年公司归母净利润分别为-7.09亿和-6.00亿,新增2026年预测值为-2.10亿。
- 评级:鉴于公司在研产品的领先地位和商业化潜力,维持“增持”评级。
风险提示
- 估值风险、盈利预测不确定性、研发失败风险、商业化不达预期风险。
免责声明:本报告基于公开信息编写,旨在提供信息参考,并不构成投资建议。投资者应自行判断并承担相应风险。