替瑞奇珠单抗获批上市，开启创新药的放量

即时点评 替瑞奇珠单抗获批上市，开启创新药的放量 康哲药业（867.HK） 2023-6-2星期五 相关报告 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 事件： 公司IL-23抗体替瑞奇珠单抗注射液于近日获得NMPA批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，商品名为益路取。 点评观点： 替瑞奇珠单抗国内首家，市场空间广阔 替瑞奇珠单抗为国内本土药企中首家上市的IL-23抗体，也是国内本土药企中首家上市的Th17通路抗体药物。IL-23抗体为目前银屑病治疗临床效果最好的靶点，优于IL-17，IL-12/23抗体和TNFα抗体；益路取52周PASI75数据达91.3%，且维持期一年仅需给药4次，患者依从性高，临床疗效显著，安全性好，有望快速放量。益路取将由康哲美丽推广，协同皮肤平台上的专家和网络资源，有望快速释放价值；产品销售峰值有望达20-30亿元以上。 公司积极扩展创新管线，重磅新药获批上市： 公司已在全球布局30款以FIC、BIC为主的创新管线，今年有2款创新药上市，另外一个是甲氨蝶呤注射液：适应症为RA和银屑病，可皮下给药，已于2023年3月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。还有有2款创新药处于中国NDA审评中，其中地西泮鼻喷雾剂将于年內获批，有望成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药，其中国桥接试验达到预期目标，中国NDA正处于CDE审评中。公司不断有新产品上市，并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC渠道，因此公司业绩有望保持稳健较快增长。 皮肤医美业务有序推进，团队不断加强： 目前康哲美丽团队规模超过600人，产品线不断丰富，2022年新引入芦可替尼乳膏，是美国FDA批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂、唯一一个白癜风复色产品，市场空间广阔。产品还包括皮肤学记护肤品及玻尿酸及肉毒产品；“康乃馨”平台已布局三个系列产品，为FUBA聚焦超声减脂仪、LITU聚焦超声皮肤治疗仪等。 公司创新药将放量，价值严重低估： 公司业绩增长持续10多年，积极布局创新药，凭借开放式创新孵化平台，已在全球布局30款以FIC、BIC为主的创新管线，产品陆续上市。公司围绕专科领域纵深发展，已独立运营医美“康哲美丽”和眼科“康哲维盛”，并进入东南亚市场，公司管理层在医药行业有30多年的经验，以创新药为基础，拓展医美及大健康。我们预计公司业绩未来将持续稳健增长，目前股价对应2023年PE为7.4倍，价值严重低估，长期发展值得看好，维持“买入”评级。 证券研究报告 请务必阅读免责条款 一般声明 免责条款 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼 电话：(852)37696888传真：(852)37696999 服务热线：400-888-1313 公司网址：http://www.gyzq.com.hk 2