赛立奇单抗注射液获NMPA批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。该药为自主研发的重组全人源抗IL-17A单抗,通过阻断IL-17A与IL-17RA结合抑制炎症。2024年1月,公司针对强直性脊柱炎的NDA申报已启动,IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗亦处于后期临床阶段。预计2024-2026年公司营收分别为0.52/2.67/7.55亿元,EPS为-2.19/-2.83/-2.27,当前股价对应PS为186.2/36.3/12.8倍,维持“买入”评级。
赛立奇单抗临床疗效显著且安全性良好。2024年2月,III期临床研究发表于BJD,第12周试验组PASI75/PASI90/PASI100分别为90.7%/74.4%/30.2%,PGA0/1为74.4%,达到主要终点;52周复发率为0.4%,长期疗效优异。安全性方面,该药免疫原性低,临床试验未观察到≥10%常见不良反应,上呼吸道感染率和高脂血症发生率相对更低。
对标司库奇尤单抗,赛立奇单抗未来放量可期。司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元。截至2024年8月,公司已与上药控股、华润医药等多家流通龙头企业签订战略合作协议,将通过渠道优势加速商业化进程。
风险提示:医药监管政策变动、核心管线研发失败、核心成员流失等。