赛立奇单抗获批及公司业绩
赛立奇单抗获批情况
- 时间: 2024年8月
- 适应症: 中重度斑块状银屑病
- 意义: 国内首款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体药物
商业化准备
- 适应症: 中轴型脊柱关节炎适应症申请已受理
- 商业化团队: 商业化团队已初具规模,核心管理人员经验丰富
主要财务数据
2024年上半年
- 主营业务收入: 无
- 其他业务收入: 1.27万元
- 销售费用: 3697万元
- 管理费用: 6188万元(同比下降26%)
- 研发费用: 2.84亿元
- 现金余额: 26.24亿元
生产能力
抗体产业化基地
- 现状: 已完成24,400L的生物发酵产能建设
- 规划: 二期基地建成后将新增40,000L产能
核心产品进展
GR1501
- 适应症: 中重度斑块状银屑病
- 获批时间: 2024年8月
GR1801
- 适应症: 疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫(三期)
- 研发进度: 预防破伤风适应症(III期)
GR2001
GR1603
GR1803
哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症
盈利预测
赛立奇单抗
- 2024-2026年收入预测: 0.59、2.56、7.45亿元
风险提示
- 临床开发失败风险
- 销售不及预期风险
- 临床开发进度不及预期风险