加大研发投入，赛立奇单抗获批在即

智翔金泰研报总结

公司概况与战略

• 成立与发展：智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，专注于抗体药物的研发与生产，具备从分子发现到商业化生产的完整能力。
• 核心竞争力：以抗体药发现技术为核心，广泛布局自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等领域。

研发投入与管线推进

• 研发投入：2023年前三季度，研发支出总计4.35亿元，同比增长34.1%，推动多个项目进展。
• 在研管线：涵盖多个适应症，包括GR1501（赛立奇单抗）、GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒双抗）等，多个项目处于临床后期阶段。

核心品种进展

• GR1501：
  • 针对中重度斑块状银屑病适应症，已完成NDA提交，预计2024年初获批。
  • 对中轴型脊柱关节炎的适应症也已入组Ph3临床试验，预计2025Q3获批。
• GR1801：
  • 作为国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品，预计2025Q4实现商业化。

投资建议与风险提示

• 投资建议：预计2023-2025年归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元，采用绝对估值法得出价格区间为36.13~38.72元，较当前股价有4%~12%上涨空间，首次覆盖给予“增持”评级。
• 风险提示：
  • 估值风险：基于假设前提的估值存在偏差风险。
  • 盈利预测风险：收入与利润增长预测可能过于乐观。
  • 产品研发风险：临床试验结果不确定性，可能导致失败。
  • 商业化风险：新药上市后的商业化过程面临挑战。