核心观点
赛立奇单抗商业化稳步推进,GR1803达成国际合作,保持高水平研发投入,在研管线有序推进。
关键数据
- 2025H1营收4539万元,较上年同期大幅增长,主要系赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入;
- 2025H1归母净利润-2.89亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用及股份支付费用下降;
- 2025上半年研发投入2.19亿元,保持较高投入水平。
在研管线进展
- 赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市;
- GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组;
- 斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理;
- GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成;
- GR1803注射液(BCMAxCD3双抗):Ph2临床于2024年7月启动。
国际合作
- 2025年6月,公司与纳斯达克上市公司Cullinan达成海外授权合作协议,Cullinan获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益,公司保留大中华区域所有适应症权益;
- 协议首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及最高中双位数的分级特许权使用费;
- 公司已提交GR1803注射液自身免疫相关适应症的临床试验申请。
投资建议
维持“优于大市”评级,预计2025-2027年公司营收为2.05/5.11/10.18亿元,归母净利润分别为-6.70/-4.40/-0.47亿元。
风险提示
估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。