新药周观点：24年医保调整工作启动，国内企业约32款创新药有望首次参与

本报告总结了2024年6月30日国投证券股份有限公司发布的关于生物医药行业的周报。以下是主要内容的提炼：

主要行业动态

• 医保调整工作：国家医保局启动了2024年医保调整工作，计划纳入32款创新药进行医保谈判，这些药品主要为2023年7月至2024年6月期间获批上市的创新药物。

• 新药获批与受理：本周，14个新药或新适应症获批上市，29个新药获批IND（临床试验申请），19个新药IND获受理，4个新药NDA（新药上市申请）获受理。

本周新药行业重点

• 获批与受理：详细列出了本周获批上市的新药名单、适应症、注册分类等信息。
• 行业关注：
  • 百奥泰：其1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液上市，用于心血管疾病领域。
  • 百济神州：PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。
  • 科望医药/药捷安康：提交了IPO申请，专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的创新疗法开发。

本周海外新药行业重点

• 艾伯维：以2.5亿美元收购Celsius，后者专注于炎症性疾病药物的研发。
• Intellia：首次展示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药，完成临床概念验证。
• Ionis：其反义寡核苷酸疗法被美国FDA接受为FCS治疗的新药申请，并获得优先审评资格。

风险提示

• 临床试验风险：临床试验进度和结果可能不及预期。
• 医药政策变动：相关政策的变动可能影响药品的市场准入和价格。
• 专利纠纷：创新药可能面临专利诉讼的风险。

行业行情

• 市值与行情：展示了新药企业市值排名及其一周内市值变化情况。
• 行业表现：对比了美股XBI指数与港股HSHKBIO指数的行情。

结论

2024年6月30日的周报强调了医保调整对于国内创新药的重要性，以及新药审批和上市的活跃态势。同时，报告也提到了海外新药领域的创新进展，特别是基因编辑和癌症治疗领域。最后，报告提醒了行业内的潜在风险，包括临床试验风险、政策变动风险以及专利纠纷风险。