新药周观点：2025年约101款创新药国内获批上市，行业蓬勃发展

2025年12月29日至2026年1月4日，新药板块表现活跃，友芝友、艾迪药业等企业涨幅领先，加科思、云顶新耀等企业跌幅较大。建议关注以下标的：1）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种，如三生制药、联邦制药、科伦博泰等；2）存在海外数据催化的品种，如贝达药业、和黄医药、映恩生物等；3）下一个可能海外授权MNC的重磅品种，如复宏汉霖、石药集团、益方生物等；4）新的创新药技术突破领域，如小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。2025年，我国创新药行业蓬勃发展，NMPA共批准约101款创新药，其中国产创新药63款（占比62%），进口创新药38款（占比38%）。本周无新药上市申请获批准，但有4个新药或新适应症的上市申请获受理；18个新药的临床申请获批准，52个新药的临床申请获受理。本周国内市场重点关注事件包括：和黄医药赛沃替尼上市申请获受理并纳入优先审评；泽璟制药与艾伯维达成ZG006全球开发合作；诺诚健华soficitinib临床研究获重大进展。海外市场重点关注事件包括：Omeros Corporation Yartemlea获批用于治疗TA-TMA；Ultragenyx Setrusumab治疗成骨不全症的三期临床未达主要终点；Vanda Pharmaceuticals Nereus获批用于预防晕动引起的呕吐。