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生物医药行业周报总结
主要发现：
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医保谈判与创新药审批：2023年医保局公布了2023年度国家医保药品目录调整的初步形式审查名单，预计有32款国产创新药（含引进）将首次参与医保谈判，这些药物覆盖了2022年7月至2023年6月以及2021年7月至2022年6月期间获批上市的创新药。
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市场表现：过去一个月（2023年8月28日至9月1日），新药板块中涨幅前五的企业包括艾力斯、天演药业、复宏汉霖、再鼎医药和康宁杰瑞，跌幅前五的企业则主要是华领医药、德琪医药、迈博药业等。
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行业关注点：
- 百济神州递交了替雷利珠单抗注射液的新适应症上市申请。
- 迪哲医药的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获得优先审评。
- 基石药业的择捷美联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的研究达到了总生存期的主要研究终点。
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海外动态：
- 强生的双特异性抗体疗法Rybrevant向FDA提交了补充生物制品许可申请，用于与化疗联合治疗特定类型的非小细胞肺癌。
- Novocure的肿瘤电场疗法TTFields+多西他赛联合治疗铂类化疗耐药卵巢癌的三期临床未达到主要终点。
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风险提示：强调了临床试验进度、结果、医药政策变动以及创新药专利纠纷可能带来的风险。
总结要点：
- 医保谈判与审批：大量国产创新药将参与医保谈判，涉及多种疾病和适应症。
- 市场动态：新药板块表现出明显的市场波动，部分企业因业绩表现或市场情绪影响股价。
- 行业焦点：多家企业有重要产品获批上市或进入临床阶段，显示出行业内的积极发展动向。
- 海外关注：海外市场的动态也值得关注，特别是跨国公司的临床试验进展和产品注册动态。
- 风险考量：政策风险、临床试验风险是行业普遍面临的挑战，需持续关注。
以上总结基于报告提供的信息进行了提炼和整合，旨在提供一个全面且简洁的概览，帮助读者快速了解本周生物医药行业的关键动态和趋势。
