医药生物行业跟踪周报：国内创新药迎来板块性机会，建议关注亚虹医药、和黄医药等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 37 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 国内创新药迎来板块性机会，建议关注亚虹医药、和黄医药等 2023年01月15日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《 2023年原料药板块迎大机遇，重点推荐华海药业、普洛药业等》 2023-01-08 《新冠特效药陆续获批，三大因素支撑2023年结构化医药牛市》 2023-01-02 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.72%、5.20%，相对沪指的超额收益分别为1.53%、1.77%；本周医疗服务、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大，医药商业、中药等股价涨幅相对较小；本周涨幅居前 百 利 天 恒 （+51.17%）、 赛 科 希 德 （+26.28%）、 首 药 控 股（+25.61%），跌幅居前瀚宇制药（-10.42%）、爱朋医疗（-8.86%）、康泰医学（-7.05%）。涨跌表现特点：本周医药板块机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大；疫后全面复苏，消费医疗、医疗服务等个股强势上涨；新冠相关主题个股跌幅明显。 ◼ 2023年创新药的投资策略围绕两个关键词：估值修复 + 基本面催化剂。伴随着美联储高强度加息进入尾声；疫情影响逐步降低；药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题，以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市；医保谈判结果大概率符合降价预期的多重利好因素的影响下。2023年创新药板块将迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，建议提高创新药仓位，抓住Beta行情。 ◼ 贝达药业宣布其口服HIF-2α抑制剂BPI-452080已获得NMPA批准开展临床试验；新华制药OAB-14干混悬剂用于治疗阿尔兹海默病的I期临床试验申请获批；博安生物自主开发的ADC注射用BA1301获CDE批准开展临床试验： BPI-452080能够特异性阻断HIF-2α与HIF-1β异二聚化，从而抑制下游基因的转录表达，在多种缺氧或氧感知通路异常的肿瘤细胞和动物模型上展现出优秀的体外活性和体内药效，具有良好的药代动力学性质及安全性；该临床试验旨在评估OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学；注射用BA1301是博安生物首个即将进入临床阶段的ADC候选产品，采用合作伙伴联宁（苏州）生物制药的C-Lock定点偶联技术，将小分子细胞毒素与靶向Claudin18.2的单抗偶联，通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位，发挥杀伤肿瘤效果的同时，降低小分子毒素的毒副作用，提高治疗窗口。 ◼ 具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、康宁杰瑞、和黄医药、先声药业、亚虹医药等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。 -31%-28%-25%-22%-19%-16%-13%-10%-7%-4%-1%2022/1/172022/5/172022/9/142023/1/12医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 37 内容目录 1. 板块观点 ................................................................................................................................................... 4 1.1. 国内创新药迎来板块性机会，建议关注亚虹医药、和黄医药等 ............................................. 4 1.2. 细分板块观点 ................................................................................................................................. 7 2. 多重利好促进估值修复，抓住创新药底部反弹机会 ........................................................................... 9 2.1 创新药板块筑底已久，多因素利好驱动上涨 .......................................................................... 9 2.1.1. 美联储高强度加息或将渐入尾声，2023年流动性恢复预期强....................................... 9 2.1.2. 疫情影响逐步降低，Biotech公司临床和销售有望得到恢复 ........................................ 10 2.1.3. 药监部门多项政策解决创新药研发“内卷”问题，支持创新产品加快上市 .................. 10 2.1.4. 医保愿意给稀缺创新药更高溢价，支付方式也不仅限于医保 ..................................... 11 2.1.5. 一些具备消费属性的创新药依然有潜力在国内成长为大品种 ..................................... 12 2.1.6. Biotech投资策略：抓住估值修复Beta行情，结合基本面催化剂 ............................... 13 3. 研发进展与企业动态 ............................................................................................................................. 15 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） .................................................... 15 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ............................................................................... 22 3.3. 重要研发管线一览 ....................................................................................................................... 29 4. 行业洞察与监管动态 ............................................................................................................................. 31 5. 行情回顾 ................................................................................................................................................. 31 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.66，低于历史均值15.37 ....................................... 32 5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务板块涨幅5.19 %，优于其他子板块 ................................... 33 5.3. 个股表现 ....................................................................................................................................... 34 6. 风险提示 ................................................................................................................................................. 34 7. 附录 ......................................................................................................................................................... 35 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 3 / 37 图表目录 图1： 美国过去24个月CPI和核心CPI走势 ......................................................................................... 9 图2： CDE统计的IND申报数量（个） ................................................................................................ 11 图3： 国内核心临床开展的月度数量统计（个） ................................................................................. 11 图4： 样本医院+零售药店PD1品种销售额（百万元） ...................................................................... 12 图5： 样本医院+零售药店自免品种销售额（百万元） ....................................................................... 12 图6： A股和港股医药指数涨跌幅（起止范围：2022.01.04—2022.12.30） ...................................... 13 图7： 医药行业2021年初以来市场表现................................................................................................ 32 图8： 2007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化 .......................................