医药生物行业跟踪周报：双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等 增持（维持） 投资要点 2024年12月29日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.91%、-12.33%，相对沪深300的超额收益分别为-3.27%、-28.36%；本周医疗器械（-0.63%）、生物制品（-1.61%）及化药（-1.73%）等股价跌幅相对较小，医疗服务中药（- 2.15%）、医药商业（-3.43%）及医疗服务（-3.70%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前*ST景峰(+12.39%)、双鹭药业（+10.76%）、信邦制药 （+9.88%），跌幅居前开开实业（-23.07%）、莱美药业（-23.00%）、博迅生物（-20.64%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌， 行业走势 22% 17% 12% 7% 2% -3% -8% -13% -18% -23% -28% 医药生物沪深300 但小市值个股跌幅更加明显。 双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等。双抗ADC由双特异性抗体通过连接子与细胞毒素偶联而得，融合了ADC和双抗的优点。目前，全球尚无双抗ADC获批上市。根据医药魔方数据库，全球进入临床阶段的双抗ADC有19款，其中只有3款处于临床III期，1款处于临 床II期，4款进度领先的双抗ADC均为国产创新药，包括百利天恒和BMS合作的BL-B01D1、康宁杰瑞和石药集团合作的JSKN-003、正大天晴的TQB2102以及康宁杰瑞的JSKN-016，表明国产创新药在双抗ADC药物领域全球领先地位。其中，百利天恒和BMS合作的BL-B01D1研发进度领先，国内7个注册临床同步推进，4项适应症纳入突破性治疗品种名单，研究成果多次在ASCO、ESMO、SABCS等国际会议上亮相，有望2025年国内递交上市申请，BL-B01D1海外临床试验也在顺利推进，2025年有望进入III期注册临床阶段。 华辉安健的中和抗体HH-003申报上市；科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理；甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验：12月27日，CDE网站显示，华辉安健的中和抗体HH-003（Libevitug，立贝韦塔单抗）申报上市。根据临床试验进 展，推测本次申报的适应症为慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染；12月26日，CDE官网显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药；12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的国产超长效胰岛素。 具体思路：1）创新药领域：百利天恒、信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合 联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2023/12/292024/4/282024/8/272024/12/26 相关研究 《抗抑郁新药进入收获期，关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等》 2024-12-22 《仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型》 2024-12-15 1/39 东吴证券研究所 内容目录 1.双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等4 2.双抗ADC药物全球暂无成药，国产进度领先8 3.研发进展与企业动态11 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）11 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览31 4.行业洞察与监管动态32 5.行情回顾33 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为31.49，较历史均值低7.1234 5.2.医药子板块追踪：本周医疗器械下降0.63%，优于其他子板块34 5.3.个股表现35 6.风险提示36 7.附录36 2/39 东吴证券研究所 图表目录 图1：医药行业2021年初至今（2024年12月27日）市场表现34 图2：2007年7月至今（2024年12月27日）期间医药板块绝对估值水平变化34 图3：子行业估值情况35 表1：本周建议关注组合5 表2：全球双抗ADC药物研发进展8 表3：百利天恒EGFR×HER3双抗ADC注册临床进展9 表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表12 表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表19 表6：重要行业洞察与监管动态33 表7：板块表现（%）35 表8：A股本周涨跌幅前十35 表9：A股2024年年初至今涨跌幅前十35 表10：国内药品注册分类36 3/39 东吴证券研究所 1.双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.91%、-12.33%，相对沪深300的超额收益分别为-3.27%、-28.36%；本周医疗器械（-0.63%）、生物制品（-1.61%）及化药（-1.73%）等股价跌幅相对较小，医疗服务中药（-2.15%）、医药商业（-3.43%）及医疗服务（-3.70%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前*ST景峰(+12.39%)、双鹭药业（+10.76%）、信邦制药 （+9.88%），跌幅居前开开实业（-23.07%）、莱美药业（-23.00%）、博迅生物（-20.64%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌，但小市值个股跌幅更加明显。 双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等。双抗ADC由双特异性抗体通过连接子与细胞毒素偶联而得，融合了ADC和双抗的优点。目前，全球尚无双抗ADC获批 上市。根据医药魔方数据库，全球进入临床阶段的双抗ADC有19款，其中只有3款处于临床III期，1款处于临床II期，4款进度领先的双抗ADC均为国产创新药，包括百利天恒和BMS合作的BL-B01D1、康宁杰瑞和石药集团合作的JSKN-003、正大天晴的TQB2102以及康宁杰瑞的JSKN-016，表明国产创新药在双抗ADC药物领域全球领先地位。其中，百利天恒和BMS合作的BL-B01D1研发进度领先，国内7个注册临床同步推进，4项适应症纳入突破性治疗品种名单，研究成果多次在ASCO、ESMO、SABCS等国际会议上亮相，有望2025年国内递交上市申请。BL-B01D1海外临床试验也在顺利推进，2025年有望进入III期注册临床阶段。 【投资策略】具体配置思路： 创新药领域：百利天恒、信达生物、恒瑞医药、三生国健康、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等； 中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等；CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等； 医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等； 临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等； GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等； CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等； 原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等； IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等； 4/39 东吴证券研究所 医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等； 仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1：本周建议关注组合 EPS归母净利润（亿元） 股票代码公司名称本周涨跌幅市值（亿元） 2023A 2022A 2023A 2024E 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 43.02 54.65 -0.32 2940.72 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 24.56 29.96 0.49 489.74 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 2.10 2.39 -0.40 103.16 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.78 3.16 -2.25 378.76 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 37.68 50.54 -1.35 784.91 300573.SZ 兴齐眼药 2.39 2.12 2.40 7.11 -5.97 128.32 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 6.77 7.87 -3.38 353.29 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 5.77 6.28 -2.83 275.05 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 11.11 13.76 0.57 251.61 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -6.90 -7.39 -0.36 47.95 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.69 3.68 5.12 -5.23 112.29 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.09 19.54 21.92 0.82 347.13 688513.SH 苑东生物 2.05 2.47 2.27 2.81 -0.90 54.37 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91 -5.51 5.25 -2.82 134.29 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79 -2.28 1.21 1.14 583.12 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.45 3.48 4.72 -0.04 231.00 6855.HK 亚盛医药 -3.07 -8.83 -8.26 -6.85 3.73 140.43 9966.HK 康宁杰瑞* 0.00 -3.26 0.00 0.01 4.62 34.93 9969.HK 诺诚健华* -0.50 -8.87 -6.31 -5.04 1.01 105.58 2315.HK 百奥赛图* -1.51 -6.02 -3.83 0.00 0.36 33.75 2162.HK 康诺亚 -1.10 -3.08 -3.15 -6.40 -9.05 82.94 0013.HK 和黄医药 -2.90 -24.91 -0.46 -2.97 0.68 194.37 2096.HK 先声药业 0.35 9.33 25.38 10.58 0.74 171.82 688235.SH 百济神州 -10.05 -136.42 -104.06 -97.85 1.72 2269.90 688506.SH 百利天恒 -0.70 -2.82 -2.73 49.34 -0.84 781.83 603259.SH 药明康德 2.98 88.14 96.84 11.91 -1.79 1582.33 002821.SZ 凯莱英* 8.92 33.02 22.69 10.34 -1.28 283.14 300363.SZ 博腾股份* 3.67 2