2023年12月第一周创新药周报（附小专题del-4R靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023年12月10日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（12.4-12.10） 2023年12月第一周创新药周报 (附小专题IL-4R靶点研发概况) A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 56,599.04 流通市值（亿元） 55,314.13 行业市盈率TTM 28.9 沪深300市盈率TTM 10.7 相关研究 [Table_Report] 1. 医美专题系列一：医美注射类产品之玻尿酸&肉毒素 (2023-12-07) 2. 创新药专题：痛风千万患者大市场，有望诞生大单品 (2023-12-06) 3. 2023年11月第五周创新药周报（附小专题FRα ADC竞争格局） (2023-12-04) 4. 医药行业周报（11.27-12.1）：医药震荡行情，散点开花 (2023-12-03) 5. CXO行业2023Q3数据跟踪：宏观风险因素预期向好，估值体系重塑在即 (2023-11-30) [Table_Summary] 2023年12月第一周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，42个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。 本周A股创新药板块下跌2.01%，跑赢沪深300指数0.38pp，生物医药下跌5.12%。近6个月A股创新药累计下跌0.23%，跑赢沪深300指数8.16pp，生物医药累计上涨0.15%。 本周港股创新药板块下跌9.07%，跑输恒生指数6.12pp，恒生医疗保健下跌8.78%。近6个月港股创新药累计下跌4.84%，跑赢恒生指数6.38pp，恒生医疗保健累计下跌6.11%。 本周XBI指数上涨1.88%，近6个月XBI指数累计下跌9.68%。 国内重点创新药进展 12月国内3款新药获批上市，5项新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，5项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 12月美国2款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 本周小专题——附小专题IL-4R靶点研发概况 12 月 7 日，据 CDE 官网显示，康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理，据康诺亚新闻稿，适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号：CXSS2300090)。这是国产首款报上市 IL-4R 抗体，也是全球第二款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成19起重点交易，披露金额的重点交易有11起。艾伯维将通过变革性交易收购 Cerevel Therapeutics 以加强神经科学产品线。罗氏收购 Carmot Therapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的 ABL 欧洲公司，巩固全球纯 CDMO 地位。Coya Therapeutics, Inc.与雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法 COYA 302 的开发和商业化开展独家合作。Abbisko Therapeutics 宣布与默克公司签订 Pimicotinib (ABSK021) 许可协议。艾伯维和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作，利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作 推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业 Aqemia 签订药物研发协议，实现 "大规模人工智能 "目标。Vanda Pharmaceuticals 获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性 S1P1R 调节剂 PONVORY® (ponesimod)的美国和加拿大销售权。Mithra 和 Gedeon Richter 就在中国商业化生产 ESTELLE® 和 DONESTA® 签订了具有约束力的条款协议。Aclaris Therapeutics 宣布与 Sun Pharma 达成治疗脱发的专利许可协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -17%-12%-8%-3%2%6%22/1223/223/423/623/823/1023/12医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（12.4-12.10） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 GLP-1RA药物研发进展和销售情况 .......................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 3 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 3 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 4 2.3 美股XBI指数本周走势 ....................................................................................................................................................................... 4 3 12月上市创新药一览 ................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 ................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 4 本周国内外重点创新药进展 ....................................................................................................................................................................... 8 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 8 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题——附小专题IL-4R靶点研发概况 ....................................................................................................................................12 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 .......................................................................................................................13 7 风险提示................................................................................................