2023年11月第一周创新药周报（附小专题PARP1靶点研发概况）

() 2023年11月05日强于大市维持 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（10.30-11.5） 2023年11月第一周创新药周报 （附小专题PARP1靶点研发概况） A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年11月第一周，陆港两地创新药板块共计62个股上涨，8个股下跌，2个股持平。其中涨幅前三为德琪医药-B(23.02%)、复宏汉霖-B(22.3%)、东曜药业-B(21.88%)。跌幅前三为南新制药(-4.75%)、复旦张江(-4.6%)、微芯生物(-3.94%)。 本周A股创新药板块上涨4.41%，跑赢沪深300指数3.8pp，生物医药上涨2.09%。近6个月A股创新药累计下跌2.17%，跑赢沪深300指数6.39pp，生物医药累计下跌4.03%。 西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 行业相对指数表现 医药生物沪深300 本周港股创新药板块上涨12.89%，跑赢恒生指数11.36pp，恒生医疗保健上涨4.57%。近6个月港股创新药累计下跌11.24%，跑输恒生指数2.85pp，恒生医疗保健累计下跌7.76%。 本周XBI指数上涨11.57%，近6个月XBI指数累计下跌13.98%。国内重点创新药进展 11月国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 11月美国1款NDA获批上市，本周美国1款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市。 本周小专题——附小专题PARP1靶点研发概况 10月30日，恒瑞医药公告其与德国MerckHealthcare达成合作协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给后者。MerckHealthcare将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利以及HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权；HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获，有潜力作为单一/联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成20起重点交易，披露金额的重点交易有6起。恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法。Beam宣布与礼来公司达成协议，收购Beam公司对Verve公司心血管疾病碱基编辑项目的选择加入权。Vect-Horus与诺和诺德签订独家许可协议，开发靶向治疗药物。AnHeart宣布与NipponKayaku就Taletrectinib在日本的独家许可协议。基石药业与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议。烨辉医药与赛诺菲就甲磺酸贝舒地尔片在中国市场权益达成协议。迈威生物与Ultra就阿达木单抗在阿根廷市场达成战略合作。AldeyraAbbVie签订独家选择协议获得开发和商业化rexalap的许可。Cellectis宣布与AstraZeneca达成战略合作和投资协议。GSK获得JNJ-3989的独家许可，以扩大bepirovirsen的开发。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 12% 6% 1% -4% -9% -15% 22/1123/123/323/523/723/923/11 数据来源：聚源数据 基础数据 股票家数368 行业总市值（亿元）56,373.22 流通市值（亿元）55,000.40 行业市盈率TTM28.9 沪深300市盈率TTM11.2 相关研究 1.医药行业周报（10.30-11.3）：持续看好医药底部机会(2023-11-05) 2.医药行业2023Q3持仓分析：医药持仓持续提升，CXO增持明显 (2023-11-02) 3.2023年10月第四周创新药周报（附小专题CLDN18.24-1BB双抗研发概况）(2023-10-31) 4.医药行业周报（10.23-10.27）：市场情绪回暖，精选个股(2023-10-29) 5.原料药板块2023Q3跟踪报告：原料药价格总体平稳，肝素报价环比下滑(2023-10-28) 6.2023年10月第三周创新药周报（附小专题B7-H3ADC研发概况）(2023-10-24) 目录 1GLP-1RA药物研发进展和销售情况1 2A股和港股创新药板块本周走势3 2.1A股创新药板块本周走势3 2.2港股创新药板块本周走势4 2.3美股XBI指数本周走势4 311月上市创新药一览5 3.1国内上市创新药5 3.2美国上市创新药5 3.3欧洲上市创新药6 3.4日本上市创新药6 4本周国内外重点创新药进展7 4.1国内重点创新药进展概览7 4.2海外重点创新药进展概览10 5本周小专题——附小专题PARP1靶点研发概况11 6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展12 7风险提示14 图目录 图1：国内进展前列的GLP-1RA药物（糖尿病适应症）1 图2：国内进展前列的GLP-1RA药物（肥胖适应症）2 图3：利拉鲁肽仿制药研发进展2 图4：司美格鲁肽仿制药研发进展2 图5：GLP-1药物全球销售额（亿美元）3 图6：GLP-1药物药智国内医院销售数据（亿元）3 图7：A+H市场创新药个股本周涨跌幅3 图8：A股创新药板块走势4 图9：港股创新药板块走势4 图10：XBI指数走势5 图11：2020年-2023年11月（截至11月5日）国内每月上市创新药数量（个）5 图12：2020年-2023年11月（截至11月5日）FDA每月上市创新药数量（个）6 图13：2020年-2023年11月（截至11月5日）欧洲每月上市创新药数量（个）6 图14：2020年-2023年11月（截至11月5日）日本每月上市创新药数量（个）7 图15：2020年-2023年11月（截至11月5日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额（不完全统计）13 表目录 表1：11月（截至11月5日）国内上市创新药情况5 表2：11月（截至11月5日）美国上市创新药情况6 表3：本周国内重点创新药进展7 表4：本周海外重点创新药进展10 表5：PARP1靶点全球临床阶段在研项目12 表6：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展13 附表：A股、港股创新药板块成分股15 1GLP-1RA药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市（其中9项在中国获批上市，2项在中国处于NDA），8项处于III期临床阶段。 图1：国内进展前列的GLP-1RA药物（糖尿病适应症） 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：2项已获批上市（其中1项在中国获批上市，1项在中国处于III期临床阶段），1项处于NDA阶段（在中国处于III期临床阶段），4项处于III期临床阶段。 图2：国内进展前列的GLP-1RA药物（肥胖适应症） 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽仅华东医药上市（糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市），通化东宝、中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物糖尿病适应症处于III期临床阶段，肥胖适应症仅华东医药获批临床。 图3：利拉鲁肽仿制药研发进展图4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理数据来源：医药魔方，西南证券整理 司美格鲁肽2023年前三季度总销售额已达到约145.47亿美元。具体来看，前三季 度糖尿病适应症注射剂Ozempic销售额为656.53亿丹麦克朗（约95.29亿美元），增 长53%；口服制剂Rybelsus销售额为128.40亿丹麦克朗（约18.64亿美元），同比增 长77%；减肥适应症注射剂Wegovy销售额为217.29亿丹麦克朗（约31.54亿美元），同比大涨481%。 利拉鲁肽Saxenda（减重适应证）前三季度销售额86.74亿丹麦克朗，同比增长 14%；单Q3销售额26.07亿丹麦克朗，同比下降18%。 替尔泊肽（Tirzepatide）2022年5月获批上市，2023年前三季度销售额达29.57亿美元，其中Q1-Q3单季度收入分别为5.7亿美元、9.8亿美元、14.1亿美元。其度拉糖肽前三季度实现收入54.63亿美元，同比下降10%，其中Q1-Q3单季度收入分别为 19.77亿美元、18.13亿美元、16.74亿美元。 图5：GLP-1药物全球销售额（亿美元）图6：GLP-1药物药智国内医院销售数据（亿元） 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理注：药智网数据不代表全国实际销售额 2A股和港股创新药板块本周走势 2023年11月第一周，陆港两地创新药板块共计62个股上涨，8个股下跌，2个股持平。其中涨幅前三为德琪医药-B(23.02%)、复宏汉霖-B(22.3%)、东曜药业-B(21.88%)。跌幅前三为南新制药(-4.75%)、复旦张江(-4.6%)、微芯生物(-3.94%)。 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% 荣迈首百艾迪信康康百百三金泽复亚圣三荣恒贝海康前先微君南石神和华南益百复艾中和云诺和腾翰复科亚东加北君迈永再开乐创基药德嘉歌昌威药奥力哲达宁方利济叶斯璟旦虹诺生昌瑞达创诺沿声芯实新药州黄领模方济星迪国誉顶诚铂盛森宏济盛曜科海实博泰鼎拓普胜石明琪和礼生生控泰斯医生杰生天神草瑞制张医医国生医药药亚生药生生制集细医医生生神医药生新健医博制汉药医药思康生药生医药生集药巨医生制物物股药物瑞物恒州生生药江药药健物药业业物业物物药团胞药药物物州药业物耀华药药药霖业药业成物业物药业物团业诺药物药 制物物 药 科技 制药 图7：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 -B -B -B -B -B -B -B -B -SB -B -B -B -B -B -B -B -B -B -B -B -B -B -U -B -U -U -U -B -U -B -U -U -B -U -U -B -B -U -U -U -U -U -B 数据来源：wind，西南证券整理 2.1A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块上涨4.41%，跑赢沪深300指数3.8pp，生物医药上涨2.09%。近6个月A股创新药累计下跌2.17%，跑赢沪深300指数6.39pp，生物医药累计下跌4.03%。 图8：A股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 2.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨12.89%，跑赢恒生指数11.36pp，恒生医疗保健上涨4.57%。近6个月港股创新药累计下跌11.24%，跑输恒生指数2.85pp，恒生医疗保健累计下跌7.76%。 图9：港股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 2.3美股XBI指数本周走势 本周XBI指数上涨11.57%，近6个月XBI指数累计下跌13.98%。 图10：XBI指数走势 数据来源：wind，西南证券整理 311月上市创新药一览 3.1国内上市创新药 11月国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上 市，1项新增适应症获批上市。 图11：2020年-2023年11月（截至11月5日）国内每月上市创新药数量（个） 19 17 16 13 14 15 10 11 10 11 10 7 8 6 7 8 9 7 8 8 7 8 8 5 6 6 6 7 4 4 5 6 55 7 6 7 5 6