2023年9月第一周创新药周报（附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023年09月10日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（9.4-9.10） 2023年9月第一周创新药周报 （附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况） 新冠口服药研发进展 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 52,512.96 流通市值（亿元） 51,215.27 行业市盈率TTM 25.6 沪深300市盈率TTM 11.6 相关研究 [Table_Report] 1. 2023年8月第五周创新药周报（附小专题CDK4/6靶点研发概况） (2023-09-04) 2. 医药行业周报（8.28-9.1）：持续看好医药底部机会 (2023-09-03) 3. 2023年8月第四周创新药周报（附小专题TIGIT靶点药物概况） (2023-08-28) 4. 医药行业周报（8.21-8.25）：看好医药真创新，医药仍处于底部区域 (2023-08-27) 5. 医药行业：京津冀3+N电生理集采，国产企业份额有望持续提升 (2023-08-26) 6. 中药配方颗粒集采政策点评：行业加速集中，渠道水分挤压 (2023-08-21) [Table_Summary] 目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床III期（包括老药新用和II/III期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年9月第一周，陆港两地创新药板块共计10个股上涨，50个股下跌。其中涨幅前三为德琪医药-B(5.79%)、贝达药业(3.06%)、先声药业(2.62%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-24.58%)、开拓药业-B(-10.92%)、海创药业-U(-9.57%)。 本周A股创新药板块下跌2.28%，跑输沪深300指数0.92pp，生物医药下跌2.75%。近6个月A股创新药累计下跌1.73%，跑赢沪深300指数3.64pp，生物医药累计下跌14.68%。 本周港股创新药板块下跌1.97%，跑输恒生指数0.99pp，恒生医疗保健下跌3.04%。近6个月港股创新药累计下跌16.16%，跑输恒生指数9.83pp，恒生医疗保健累计下跌11.61%。 本周XBI指数下跌2.99%，近6个月XBI指数累计上涨0.43%。 国内重点创新药进展 9月国内4款新药获批上市，2项新增适应症获批上市，本周国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 9月美国1款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——AGT靶点RNAi疗法研发概况 9月7日，罗氏和Alnylam共同宣布，靶向肝脏表达血管紧张素原（AGT）的在研RNAi疗法Zilebesiran的II期KARDIA-1研究达到主要终点。研究显示，在第3个月时，Zilebesiran的24小时平均收缩压（SBP）降幅达到临床显著水平，300mg和600mg剂量组的降幅均超过15mmHg（p<0.0001）。该研究还达到了关键的次要终点，SBP在6个月内持续下降，支持每季度或每半年给药一次。此外，该研究还表明，Zilebesiran能在6个月内有效、持久地降低血清AGT水平，同时还显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。全球处于临床阶段的AGT靶点的RNAi疗法共1款，处于II期临床。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成18起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Nurix宣布与Seagen进行战略合作，结合行业领先的靶向蛋白降解和抗体-药物偶联技术，推进创新的新型癌症治疗。Idorsia重新获得了世界范围内的权利。Journey Medical Corporation与Maruho Co.， Ltd.签订Qbrexza®在韩国及其他亚洲国家的独家授权协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -13%-8%-2%3%8%14%22/922/1123/123/323/523/723/9医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（9.4-9.10） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股XBI指数本周走势 ...................................................................................................................................................................... 5 3 9月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 6 3.1国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 4 本周国内外重点创新药进展...................................................................................................................................................................... 9 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 9 4.2海外重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 9 5 本周小专题——AGT靶点RNAi疗法研发概况...................................................................................................................................10 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 ......................................................................................................................10 7 风险提示 .....................................................................................................................................................................