医药行业创新药周报：2024年2月第一周创新药周报(附小专题BCMA靶点研发概况)

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

主要市场表现

• A股创新药板块：本周下跌10.65%，跑输沪深300指数6.03个百分点，生物医药板块整体下跌11.56%。近6个月累计下跌6.49%，较沪深300指数跑赢9.65个百分点，而生物医药板块累计下跌14.80%。
• 港股创新药板块：本周下跌2.02%，跑赢恒生指数0.61个百分点，恒生医疗保健板块下跌9.36%。近6个月累计下跌7.30%，跑赢恒生指数7.41个百分点，恒生医疗保健累计下跌15.32%。
• XBI指数：本周下跌0.24%，近6个月累计上涨8.70%。

主要波动个股

• 涨幅前三：开拓药业-B、迈博药业-B、嘉和生物-B。
• 跌幅前三：北海康成-B、首药控股-U、亚虹医药-U。

国内重点创新药进展

• 2月：1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。
• 本周：1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。

海外重点创新药进展

• 2月：美国无NDA或BLA获批上市；欧洲无新药获批上市；日本无新药获批上市。
• 本周：美国无NDA或BLA获批上市；欧洲无新药获批上市；日本无新药获批上市。

小专题：BCMA靶点研发概况

• 研究论文：“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”发表于PNAS，展示了BCMA CAR-T疗法在免疫介导坏死性肌病中的应用潜力。
• 疾病背景：免疫介导坏死性肌病是特发性炎症性骨骼肌疾病，涉及特定自身抗体，如SRP抗体，导致四肢近端肌肉无力、吞咽困难等症状，对常规药物反应有限。

本周国内外重点创新药交易进展

• 全球：达成2起重点交易，披露金额的重点交易1起，涉及兆科眼科和创响生物的合作。

风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

关注点

• GLP-1RA药物：全球糖尿病适应症和肥胖适应症的GLP-1靶点相关创新药的开发和销售情况。
• 仿制药进展：关注国内利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的审批动态。
• 全球创新药销售：司美格鲁肽和替尔泊肽的销售表现。
• 新药审批动态：2月份及本周国内、美国、欧洲和日本的新药审批情况。
• BCMA靶点：BCMA CAR-T疗法在免疫介导坏死性肌病治疗中的应用。
• 交易动态：本周国内外重点创新药交易进展。
• 风险提示：重点关注药品降价、政策执行和研发失败风险。