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医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

医药生物2023-10-22朱国广东吴证券王***
医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会 增持(维持) 2023年10月22日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.88%、-11.71%,相对沪指的超额收益分别为-2.71%、-2.39%;本周商业、生物制品、器械等股价跌幅较小,医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前百洋医 药(+13.78%)、ST吉药(+12.54%)、海特生物(+3.92%),跌幅居前海翔药业(-28.14%)、科源制药(-24.22%)、常山药业(-19.42%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌、跌幅较大,其中GLP1产业链 行业走势 14% 11% 8% 5% 2% -1% -4% -7% -10% 医药生物沪深300 相关标的跌幅更加明显。 ADC具有较强的逻辑支撑,其潜在的市场空间和成长性可能会超出当前预期值,是后PD1时代的核心方向,当前应把握住ADC资产的主升浪。1)靶向化疗机制实现更广泛的人群覆盖,可用于未成药的新靶点及耐药的患者,或靶点低表达的患者。2)ADC药物显示出了泛癌种的 潜力,多个发病率较高的癌种中均有较好的临床数据表现。3)ADC具有多种搭配变化,使候选药物分子的数量可无边界扩容,给药企带来更多探索的可能性,更容易实现差异化创新。4)“ADC+IO”方案正在拓展到一线,成为一线标准疗法,“ADC+IO/ADC/靶向”有望成为值得探索的临床方向。重点推荐有平台技术,并且在各个靶点中临床进度靠前、数据表现亮眼、有出海潜力的标的:科伦博泰(TROP2ADC)、迈威生物 (Nectin-4ADC)、百利天恒(EGFR-Her3ADC)、康诺亚(CLDN18.2ADC)、乐普生物(EGFRADC)、石药集团、恒瑞医药、翰森制药等。 辉瑞公司(中国)宣布创新药物乐复诺上市申请获批;华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕具有更好的安全性和有效性:10月19日,辉瑞公司(中国)宣布,创新药物乐复诺获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗12 岁及以上青少年和成人重度斑秃。其获批将惠及更多的中国斑秃患者,同时也为中国斑秃临床诊疗带来更加创新有效的治疗方案;10月18日,药监局官网显示,华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;10月17日,兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕最新临床试验数据。临床数据显示,较人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),克瑞毕具有更好的安全性和有效性。 具体配置思路:1)创新药领域:迈威生物、益方生物、恒瑞医药、百济神州、康诺亚、荣昌生物、康方生物等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:爱尔眼科、华厦眼 科、普瑞眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:固生堂、海吉亚医疗、国际医学、三星医疗等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:贵州三力、太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10) 血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。 2022/10/242023/2/212023/6/212023/10/19 相关研究 《GLP-1产业链价值投资再梳理,重点关注奥锐特、信达生物博瑞医药等》 2023-10-15 《GLP1及其产业链,10月能否持续领涨?》 2023-10-09 1/35 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会4 1.2.细分板块观点7 2.ADC技术驱动后PD1时代投资机遇,把握当前主升浪10 2.1.ADC的平台性确认,诸子百家各显峥嵘11 2.2.ADC药物百亿美金市场蓄势待发,销售空间想象力较大12 2.3.组件库优化提高ADC安全窗,“ADC+方案”成为一线新标准14 2.3.1.ADC组件库持续优化,差异化平台技术为临床需求提供新方案14 2.3.2.PD-1联合ADC拓展一线,多ADC联用成为更有潜力的联合方案。14 3.研发进展与企业动态15 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)15 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况22 3.3.重要研发管线一览28 4.行业洞察与监管动态29 5.行情回顾30 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为26.07,低于历史均值13.2930 5.2.医药子板块追踪:本周医药商业下跌5.80%,优于其他子板块31 5.3.个股表现32 6.风险提示32 7.附录33 2/35 东吴证券研究所 图表目录 图1:全球ADC研发领先药企的产品管线布局11 图2:2022年全球ADC市场规模超70亿美元13 图3:2019-2023年ADC交易项目转让方统计(件)13 图4:2019-2023年ADC交易事件数(件)及交易金额(亿美金)13 图5:优化ADC以扩大治疗窗口14 图6:持续升级的ADC有望满足大量临床需求14 图7:正在开展的PD1+ADC治疗方案14 图8:医药行业2021年初以来市场表现30 图9:2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化30 图10:医药板块估值情况31 表1:建议关注组合5 表2:全球ADC交易统计11 表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表17 表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表22 表5:重要行业洞察与监管动态29 表6:板块表现(%)31 表7:A股本周涨跌幅前十32 表8:A股2023年年初至今涨跌幅前十32 表9:国内药品注册分类33 3/35 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.88%、-11.71%,相对沪指的超额收益分别为-3.48%、-8.27%;本周商业、生物制品、器械等股价跌幅较小,医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前百洋医药(+13.78%)、ST吉药(+12.54%)、海特生物(+3.92%),跌幅居前海翔药业(-28.14%)、科源制药(-24.22%)、常山药业(-19.42%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌、跌幅较大,其中GLP1产业链相关标的跌幅更加明显。 本周医药板块大跌,主要三个原因:市场环境差、三季度报受反腐有一定程度影响、GLP1产业链受到监管等。但我们认为:三季报后是布局2024年医药板块的重点窗口期,尤其是创新药ADC方向。默沙东重金、全方位战略性与科伦博泰及第一三共合作;翰森制药的B7-H4靶点ADC药物海外授权GSK,进一步论证创新药ADC时代到来。国内的迈威生物、科伦博泰、恒瑞医药等企业的ADC产品值得关注。 历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。 【投资策略】具体配置思路: 创新药领域:迈威生物、益方生物、恒瑞医药、百济神州、康诺亚、荣昌生物、康方生物等; 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 消费医疗领域:爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、爱美客等; 其它医疗服务领域:固生堂、海吉亚医疗、国际医学、三星医疗等;其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等; 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 4/35 东吴证券研究所 中药领域:贵州三力、太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 表1:建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS (元) 归母净利润(亿元) 本周涨跌幅 市值(亿元) 2022A 2023E 2024E (%) 002821.SZ 凯莱英 8.93 33.02 23.68 23.84 -3.16 562.54 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 -8.62 147.62 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 -9.07 86.65 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 -6.34 70.89 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 -6.17 2512.08 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 -12.29 56.39 688046.SH 药康生物 0.40 1.65 2.12 2.70 -7.07 65.72 002019.SZ 亿帆医药 0.32* 3.95* 6.02* 8.39* -5.96 158.65 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* -0.90 710.48 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 -9.06 231.42 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 -7.34 725.59 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 49.08 58.04 -4.32 2725.11 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 -3.34 62.90 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* -2.44 92.43 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 -7.95 98.10 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 -13.25 201.38 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 3.06 4.09 -5.86 257.58 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 -3.56 147.56 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 -5.79 167.07 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 -6.61 628.08 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 -15.96 143.41 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* -9.11 201.34 688617.SH 惠泰医疗 5.37 3.58 4.85 6.52 -4.34 245.22 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 -9.40 41.89 300