研报总结
1. MNC抢滩靶点FGF21,关注国内投资机会
- MASH疾病概述:代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是一种代谢相关的肝脏疾病,可能导致肝纤维化、肝硬化、肝衰竭甚至肝死亡。根据Frost & Sullivan预测,2030年中国及全球的MASH患病人数将分别达到0.56亿人和4.9亿人。2030年中国及全球的MASLD/MASH药物市场规模有望分别达到355亿人民币和322亿美元。
- 高甘油三酯血症:高甘油三酯血症是一种脂质代谢紊乱疾病,全球成年人患病率为28.77%。2025年预计高甘油三酯血症治疗市场约121.9亿美元,到2032年预计达到171.5亿美元。
- MASH创新管线:MASH治疗靶点众多,热门靶点包括GLP-1和FGF21等。FGF21作为“多器官代谢调节器”,能够调控脂代谢和阻止纤维化,是继GLP-1之后最受期待的潜在MASH靶点之一。
- 全球研发格局:海外药企积极布局FGF21研发,目前依鲁西夫明、Pegozafermin、Efimosfermin alfa处于临床III期阶段。国内药企如华东医药/道尔生物DR10624、民为生物MWN105、东阳光HEC88473、正大天晴AP025处于临床II期。
- 海外交易动态:近年海外FGF21交易高频落地,包括民为生物与Sidera、诺和诺德与Akero Therapeutics、罗氏收购89bio及其pegozafermin、GSK收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosferminalfa等交易。
- 国内投资机会:中国企业有望凭借日益精进的制药能力,在MASH赛道上进一步突破,将更多原创FGF21管线推向全球市场。
2. 华东医药DR10624高甘油三脂适应症2期数据优异,关注后续MASH数据读出
- DR10624临床数据:华东医药控股子公司道尔生物公布的DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)结果显示,在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、优化了多项致动脉粥样硬化脂质谱、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%),以及多项代谢指标的改善。其耐受性良好、安全性可接受。
- DR10624临床布局:DR10624已获批多项临床试验,主要适应症包含SHTG、MASH等。目前,DR10624的高甘油三酯血症、MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝病/肝炎)处于临床II期,预计2026H1读出MASH数据;肥胖适应症处于临床I/II期;糖尿病适应症处于临床I期。
3. 11月第2周医药生物上涨3.29%,医药流通板块涨幅最大
- 板块行情:2025年11月第2周医药生物上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37pct,在31个子行业中排名第5位。
- 子板块行情:本周医药流通板块涨幅最大,上涨5.92%;体外诊断板块上涨5.91%,原料药板块上涨5.09%,线下药店板块上涨5%,化学制剂板块上涨4.42%;医疗设备板块涨幅最小,上涨0.04%。
4. 医药金股组合及推荐思路
- 整体推荐:持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。
- 月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药。
- 周度组合推荐:华东医药、热景生物、中国生物制药、睿智医药、药康生物、阳光诺和、众生药业、安旭生物。
5. 风险提示