医药生物行业跟踪周报：创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会 增持（维持） 2023年12月25日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.43%、-9.15%，相对沪指的超额收益分别为-2.30%、+4.65%：本周中药、器械与商业等股价跌幅较小，化药、生物制品及医疗服务等股价跌幅较大；本周涨幅居前万泰生物 （+22%）、科华生物（+8%）、诺泰生物（+7%），跌幅居前莎普爱思（-14%）、荣昌生物（-14%）、双成药业（-12%）。涨跌表现特点：本周医药板块跟随市场下跌、大小市值出现普跌。 行业走势 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% -8% -10% -12% -14% 医药生物沪深300 创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会。2020年以来国产新药出海迎来爆发，2023年截至12月24日国产新药出海75项，总交易金额390亿美元，创历史新高。其中，总金额超过5亿美金的海外授权已经多达25项。从创新药授权时所处研发阶段情况来看，大部分处于临 床前阶段，占比约为39%，其次是已经批准上市的产品，占比约17%。通过海外授权，一方面国产创新药的商业天花板进一步打开，另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高，国产新药的价值被跨国药企充分认可。重点关注后续有出海预期的创新药标的：迈威生物的Nectin4ADC，加科思的MultiKRAS，荣昌生物的RC18，迪哲医药的舒沃替尼，亚盛医药的BCL2抑制剂，科济药业的CT053/CT041，和黄医药Syk抑制剂等。 强生公司Rybrevant新适应症申请上市;齐鲁制药阿柏西普新药上市;亿帆医药F-652临床试验进展顺利：2023年12月21日，强生公司宣布已向美国FDA和欧洲EMA递交了EGFR/c-MET双抗Rybrevant （Amivantamab-vmjw）的新适应症上市申请；2023年12月18日，中国药监局官网显示齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准；2023年12月21日，亿帆医药宣布，其自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭（ACLF）中国II期临床试验中达到预期目标。 具体配置思路：1）IVD领域，建议关注安图生物、新产业、科美诊断等；血制品领域：上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等；药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等；优秀仿创药领域： 吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；耗材 领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。 风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期，医保政策进一步严厉等。 2022/12/262023/4/252023/8/232023/12/21 相关研究 《医保大范围解限，看好中药注射剂放量》 2023-12-17 《创新进入收获爆发期，夯实医药牛市》 2023-12-11 1/26 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会4 2.创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会7 3.研发进展与企业动态9 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）9 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况15 3.3.重要研发管线一览20 4.行业洞察与监管动态21 5.行情回顾21 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为27.80，低于历史均值39.2522 5.2.医药子板块追踪：本周医疗器械下跌1.88%，优于其他子板块23 5.3.个股表现23 6.风险提示24 7.附录24 2/26 东吴证券研究所 图表目录 图1：2019年-2023年（截至12月24日）创新药出海情况统计8 图2：创新药授权时所处研发阶段情况8 图3：总金额超过5亿美金的重磅海外授权梳理9 图4：医药行业2021年初以来市场表现22 图5：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化22 表1：建议关注组合5 表2：建议关注组合11 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表15 表4：重要行业洞察与监管动态21 表5：板块表现（%）23 表6：医药板块估值情况23 表7：A股本周涨跌幅前十23 表8：A股2023年年初至今涨跌幅前十23 表9：国内药品注册分类24 3/26 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.43%、-9.15%，相对沪指的超额收益分别为 -2.30%、+4.65%；本周中药、器械与商业等股价跌幅较小，化药、生物制品及医疗服务等股价跌幅较大；本周涨幅居前万泰生物（+22%）、科华生物（+8%）、诺泰生物（+7%），跌幅居前莎普爱思（-14%）、荣昌生物（-14%）、双成药业（-12%）。涨跌表现特点：本周医药板块跟随市场下跌、大小市值出现普跌。 近日医药板块出现一定程度调整，主要原因可能是近三个月医药板块超额收益显著，出现一定程度补跌。但我们认为：医药板块长期老龄化及2024年成长的确定性，吸引众多投资人对医药板块关注，调整后医药仍将是加仓医药最后时点。随着百利天恒DEAL落地，创新药也出现一定程度调整，但下跌中寻找基本面扎实、2024年催化剂多的战略布局。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展的支持等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1。 【投资策略】具体配置思路： IVD领域，建议关注安图生物、新产业、科美诊断等； 血制品领域：上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等；药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等； 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等； 优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等； 耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等； 4/26 东吴证券研究所 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等； 表1：建议关注组合 归母净利润（亿元） 本周涨跌 市值（亿 股票代码 公司名称 EPS（元） 2022A 2023E 2024E 幅（%） 元） 002821.SZ 凯莱英* 8.93 33.02 23.68 23.84 -0.13 446.80 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 0.87 139.81 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 -1.32 78.83 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 0.57 66.99 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 -3.45 2178.48 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 -11.15 58.79 688046.SH 药康生物* 0.40 1.65 2.12 2.70 2.52 83.31 002019.SZ 亿帆医药 0.3* 3.64* 5.85* 8.06* -2.70 189.67 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* 6.16 682.80 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 -5.56 228.07 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 -5.51 686.81 600276.SH 恒瑞医药* 0.61 39.06 49.08 58.04 -2.04 2848.86 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 10.44 76.72 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* 4.70 64.45 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 4.93 112.68 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 -5.51 205.46 002653.SZ 海思科* 0.25 2.77 3.06 4.09 -2.30 251.01 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 0.78 144.90 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 0.30 178.64 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 -1.49 634.75 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 1.04 185.78 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* 3.24 151.89 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.58 4.85 6.52 0.22 256.19 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 -5.76 47.76 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.85 2* 2.44* -0.13 40.32 300529.SZ 健帆生物 0.81* 6.5* 8.33* 10.25* -4.85 180.49 000661.SZ 长春高新 10.72 43.37 54.00 67.07 -6.48 572.79 300009.SZ 安科生物 0.52* 8.75* 11.03* 13.71* -2.78 170.20 301080.SZ 百普塞斯* 2.55 2.04 2.21 2.84 -0.10 73.61 688131.SH 皓元医药 2.13 2.21 3.68 5.40 -0.23 77.92 300573.SZ 兴齐眼科 3.89 3.43 5.29 7.21 -0.15 215.03 300294.SZ 博雅生物 0.86 4.59 5.27 6.88 -3.07 171.70 688293.SH 奥浦迈 1.39 1.14 1.80 2.54 -3.33 66.57 300357.SZ 我武生物* 0.67 3.49 4.39 5.45 -2.54 146.81 5/26 东吴证券研究所 300122.SZ 智飞生物 1.55* 12.51* 16.95* 22.14* -3.33 1444.08 300142.SZ 沃森生物 0.57* 9.16* 10.69* 12.39* -0.26 36