2022年4月第三周创新药周报（附小专题：TIGIT靶点研发进展）

A股和港股创新药板块本周走势 2022年4月第三周，陆港两地创新药板块共计4支个股上涨，54支个股下跌，和誉-B、基石药业-B停牌。其中涨幅前三为和铂医药-B（+16.99%）、圣诺医药-B（+3.34%）、东曜药业-B（+3.23%）。跌幅前三为德琪医药-B（-19.22%）、海创药业-U（-16.77%）、华领医药-B（-16.75%）。本周A股创新药板块下跌4.4%，跑输沪深300指数0.21pp，生物医药下跌7.59%。近6个月A股创新药累计下跌20.87%，跑输沪深300指数3.88pp，生物医药累计下跌22.2%。本周港股创新药板块下跌5.09%，跑输恒生指数1pp，恒生医疗保健下跌6.93%。近6个月港股创新药累计下跌24.42%，跑输恒生指数7.49pp，恒生医疗保健累计下跌31.93%。 国内重点创新药进展 4月国内共有7款新药获批上市。本周国内有1款药物获批上市，NMPA批准兆科药业的盐酸丙卡巴肼用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌。 海外重点创新药进展 4月FDA共有5款新药获批上市，本周有1款新药获批，为GLYCOPYRROLATE。 4月欧洲无新药获批上市。4月日本无新药获批上市。 本周小专题-TIGIT靶点研发进展 全球在研TIGIT靶点项目一共有59个。单靶点项目38个，双靶点项目21个，其中三期临床5个，二期临床4个，一/二期临床5个，一期临床12个。国内在研31个，单靶点项目17个，双靶点项目14个，其中三期临床1个，一/二期临床1个，一期临床7个。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成4起重点交易， 披露金额的重点交易有1起 。Bridge Biotherapeutics与Shaperon签订独家许可协议以加强其IPF特许经营权，通过签订许可协议，Bridge将支付约163万美元的预付款，潜在交易价值约为2440万美元。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 1A股和港股创新药板块本周走势 2022年4月第三周，陆港两地创新药板块共计4支个股上涨，54支个股下跌，和誉-B、基石药业-B停牌。其中涨幅前三为和铂医药-B（+16.99%）、圣诺医药-B（+3.34%）、东曜药业-B（+3.23%）。跌幅前三为德琪医药-B（-19.22%）、海创药业-U（-16.77%）、华领医药-B（-16.75%）。 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 1.1A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块下跌4.4%，跑输沪深300指数0.21pp，生物医药下跌7.59%。 近6个月A股创新药累计下跌20.87%，跑输沪深300指数3.88pp，生物医药累计下跌22.2%。 图2：A股创新药板块走势 1.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块下跌5.09%，跑输恒生指数1pp，恒生医疗保健下跌6.93%。 近6个月港股创新药累计下跌24.42%，跑输恒生指数7.49pp，恒生医疗保健累计下跌31.93%。 图3：港股创新药板块走势 24月上市创新药一览 2.1国内上市创新药 4月国内共有7款新药获批上市。本周国内有1款药物获批上市，NMPA批准兆科药业的盐酸丙卡巴肼用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌。 图4：2020年-2022年4月（截至4月22日）国内每月上市创新药数量 表1：2022年4月（截至4月24日）中国上市创新药信息 2.2美国上市创新药 4月FDA共有5款新药获批上市，本周有1款新药获批。 图5：2020年-2022年4月（截至4月24日）FDA每月上市创新药数量 表2：4月美国上市创新药信息 2.3欧洲上市创新药 4月欧洲无款新药获批上市，本周无新药获批。 图6：2020年-2022年4月（截至4月24日）欧洲每月上市创新药数量 2.4日本上市创新药 4月日本无新药获批上市，本周无新药获批。 图7：2020年-2022年4月（截至4月24日）日本每月上市创新药数量 3本周国内外重点创新药进展 3.1国内重点创新药进展概览 本周国内有1项NDA获NMPA批准，2款药物获FDA快速通道资格，4项IND获NMPA批准。 表3：本周国内重点创新药进展 3.2海外重点创新药进展概览 本周海外有1项NDA获FDA批准，1项NDA获MHLW批准，1项sNDA获FDA优先审查，1项NDA获FDA受理，1项获EMA积极意见。 表4：本周海外重点创新药进展 4本周小专题-TIGIT靶点研发进展 全球在研TIGIT靶点项目一共有59个。单靶点项目38个，双靶点项目21个，其中三期临床5个，二期临床4个，一/二期临床5个，一期临床12个。国内在研31个，单靶点项目17个，双靶点项目14个，其中三期临床1个，一/二期临床1个，一期临床7个。 表5：TIGIT全球在研项目 临床试验数据显示，TIGIT在非小细胞癌、实体瘤、卵巢癌治疗中可以获得不错的治疗效果，建议积极关注相关进展。 表6：TIGIT主要临床数据 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成4起重点交易，披露金额的重点交易有1起。BridgeBiotherapeutics与Shaperon签订独家许可协议以加强其IPF特许经营权，通过签订许可协议，Bridge将支付约163万美元的预付款。潜在交易价值约为2440万美元，包括预付款、里程碑付款和特许权使用费。 图8：2020年-2022年4月（截至4月24日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额（不完全统计） 表7：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。