猜你想问
慢乙肝功能性治愈元年是哪一年？
根据研报，2026年或成为乙肝功能性治愈元年。GSK 836的PDUFA日期为10月26日，若获批将成全球首个可实现停药的乙肝功能性治愈药物。功能性治愈指停药24周后乙肝表面抗原持续检测不到、HBV DNA低于检测下限，可大幅降低肝癌风险，实现有限疗程治疗。
中国药企在慢乙肝新药研发中的地位如何？
中国药企在乙肝新药研发中处于全球一梯队。浩博医药137、恒瑞5635、星耀坤泽HT101、广生堂HT141等中国药企部分已进入三期临床且数据亮眼。乙肝新药研发主流方案为联合治疗，单一药物无法实现治愈，需同时降低乙肝表面抗原并调节免疫，主流路径为小干扰RNA/反义寡核苷酸联合免疫调节药物。
GSK 836和浩博137的关键临床数据有哪些？
GSK 836三期临床数据亮眼，总体功能性治愈率19%，低抗原亚组达26%，中国亚组39%，已获FDA优先审评，预计2026年底获批。浩博137初治患者16周表面抗原清除率76%，经治患者基线100-1000IU/ml亚组停药24周治愈率30%，三期已入组完成，预计年底公布数据。国内由正大天晴负责推广。
慢乙肝现有治疗方案的局限性是什么？
现有治疗方案无法清除cccDNA病毒库，患者需终身服药，且不能绝对预防肝癌。全球约3亿慢乙肝患者，中国约8600万。乙肝新药主要分为六大类：小干扰RNA、反义寡核苷酸、衣壳抑制剂、进入抑制剂、HBsAg抑制剂、治疗性疫苗，其中前两类研发进展较快。研发面临停药后持久性、优势人群局限性、安全性问题三大挑战。
慢乙肝研报存在哪些风险提示？
需关注GSK 836、浩博137等药物的真实世界数据，验证其持久性、安全性及适用人群范围。跟踪小干扰RNA与反义寡核苷酸类药物的技术迭代及竞争格局变化。关注国内其他乙肝新药如广生堂141、恒瑞5635等的三期临床数据进展。警惕治疗性疫苗等新兴疗法的研发不确定性，以及联合治疗方案的优化方向。关注“应治尽治”理念推进对国内乙肝治疗渗透率的提升情况。