天风证券医药2026年艾迪药业深度路演纪要

艾迪药业投资逻辑分析

一、核心要点

1. 公司概况：艾迪药业是A股HIV领域的代表性企业，商业化品种艾诺米替已实现放量，在研管线布局清晰，具备投资价值。
2. 艾诺米替商业化表现：2026年上半年HIV新药收入1.8亿元，同比增长39%，全年指引4亿元。代谢安全性优势突出，2025年纳入医保，年化治疗费用8000余元。
3. 在研管线：
   • 长效衣壳抑制剂：已进入临床的半年注射ACC085，临床前的口服ACC077（目标日服，具备稀缺性与出海潜力），两款均完成PCT国际专利申请。
   • 整合酶抑制剂ACC017：三期临床完成入组，预计2027年底/2028年初以BE方式与复方ADC118上市，差异化优势为低药物相互作用、低剂量高抑制、高安全性、高耐药屏障。
4. 行业与竞争格局：
   • 2025年全球HIV药物市场规模306亿美元，年复合增速6.5%，但竞争高度集中，吉利德、GSK合计占95%份额。
   • HIV药物竞争核心为拥有核苷骨架、长效给药，周度口服衣壳抑制剂竞争激烈，月度口服方向未满足需求，ACC077具差异化机会。

二、风险与关注

1. ACC077需解决月度口服给药的暴露量瓶颈，默沙东曾因安全性问题暂停同类项目。
2. ACC017与FDA沟通需24周期中分析，公司需2026年底拿48周数据对接，存在不确定性。
3. HIV行业研发需关注CD4细胞下降、耐药性等安全性风险，如GSK1720联用项目因免疫毒性终止。

三、其他信息

1. 艾诺米替2025年获非洲桑给巴尔GMP证书，实现国际化突破。
2. 公司控股子公司南大药业尿激酶受集采影响，与HIV新药收入放量形成对冲，2026年上半年公司营收3.66亿元，净利润2293万元，同比增约150%。

四、研究结论

艾迪药业已实现商业化品种放量的产业企业，下一代接力的管线ACC017已进入后期临床阶段，商业化确定性较高。从产品创新度来看，公司的衣壳抑制剂具备长效口服给药的差异化优势，存在出海可能性。