医药生物行业双周报2025 年第11 期总第134期：创新药国际化加速，短期关注ASCO结果催化

核心观点

医药生物行业在报告期内表现良好，指数涨幅位居申万一级行业第三。原料药和化学制剂子行业涨幅居前，医院和医疗设备子行业跌幅居前。行业估值有所上行，但仍低于均值，其中疫苗、医院、医疗设备行业估值较高，医药流通行业估值最低。

重要资讯

• 政策方面：CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》和《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》，旨在规范阿尔茨海默病药物研发和推动创新药研发更好地满足老年患者需求；中国中药协会发布《中成药临床应用规范》和《中成药处方审核与点评技术规范》，旨在规范中成药临床应用；四川省卫健委发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》，旨在推动四川省医药健康产业发展。
• 注册上市方面：艾伯维c-MetADC药物“Teliso-V”获美国FDA批准上市，为全球首款；北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市，用于替代治疗戈谢病；轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市；艾力斯KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市；信达生物PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白拟获NMPA纳入突破性疗法；恒瑞医药正式港交所上市，IPO的发行价为44.05港元/股，市值超2900亿港元。
• 其他方面：特朗普签署“最惠国药价”行政令，旨在降低美国药品价格；基因泰克/OrionisBiosciences共同开发肿瘤领域小分子单价分子胶药物，超20亿美元；辉瑞引进三生制药PD-1/VEGF双抗，首付款12.5亿美元，潜在里程碑付款48亿美元；诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作。

投资建议

建议重点关注两大方向：一是创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力、差异化技术平台（双抗/ADC）及成熟BD经验的药企，其通过License-out实现价值重估的确定性提升；二是ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。