医药生物行业双周报2024年第16期总第114期：多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

2024年8月5日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第16期总第114期 多项行业支持政策发布 行业评级： 报告期：2024.7.22-2024.8.2 投资评级看好 评级变动维持评级 行业回顾 坚定看好创新药板块 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 研究助理魏钰琪 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-4.37%）。从子行业来看，医疗研发外包、医院涨幅居前，涨幅分别为7.14%、2.57%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为7.32%、5.23%。 估值方面，截至2024年8月2日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.14x（上期末为24.42x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.04x）、医院（34.01x）、血液制品（33.40x），中位数为24.03x，医药流通（14.45x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持9.06 亿元。其中，17家增持1.52亿元，8家减持10.58亿元。 重要行业资讯： ◆上海市人民政府办公厅：《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》 ◆NMPA：《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 ◆国家医保局：《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》 weiyuqi@gwgsc.com ◆国家医保局《: 关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深 执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 入推进相关工作的通知》 ◆AdaptimmuneTherapeutics：全球首款TCR-T细胞疗法“Tecelra”获FDA批准上市 ◆基石药业：“舒格利单抗”在欧盟获批一线治疗NSCLC 投资建议： 上海市政府出台政策支持生物医药产业全链条发展，围绕研发、临床、 审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了37条政策举措。NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，北京上海成为第一批获批的试点城市，新的机制将进一步缩短药物临床试验启动用时。同时DRG/DIP2.0版本正式推出，对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重（点数）加成等方式予以支持。多项行业支持政策的发布持续利好创新药板块。目前医药生物板块估值仍处于低位，我们建议持续关注创新药板块具有源头创新能力、优异商业化能力、强出海能力的企业。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市12 2.3其他13 3公司动态18 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测18 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）19 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况20 4投资建议20 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级18 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值19 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册19 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册19 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他20 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况20 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-4.37%）。从子行业来看，医疗研发外包、医院涨幅居前，涨幅分别为7.14%、2.57%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为7.32%、5.23%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年8月2日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.14x （上期末为24.42x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.04x）、医院（34.01x）、血液制品（33.40x），中位数为24.03x，医药流通（14.45x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆上海市人民政府办公厅：《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》 当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。此次上海市人民政府办公厅聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划，出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。重点支持以下六个方面： 一，进一步鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。 二，进一步放大临床资源优势。持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。 三，进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3 周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、 药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时 限压缩至40个工作日以内。 四，进一步加快创新产品应用推广。推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”。加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。大力支持上海市创新药械国际化发展。 五，进一步完善全要素支撑体系。强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。推出500万方标准化厂房， 保障重大产业项目加快落地。 六，进一步释放改革创新活力。提升制度型开放水平，支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用。优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用，强化为企服务，持续打造一流营商环境。 该意见支持范围为在上海市内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。与上海市其他同类政策有重复的，按照“从优、就高、不重复”的原则予以支持。鼓励各区根据实际情况做好相应配套支持，加强市、区两级政策协同。该意见自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。2024年6月1日至7月31日期间，相关涉及资金支持的政策措施参照该意见执行。（资料来源：上海市政府网站） ◆国务院办公厅：《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》 国务院办公厅于2024年8月1日发布公告并印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。该《指导意见》坚持以人民为中心的发展思想，强化部门联动，加快补齐短板，分类精准施策，优化参保结构，提高参保质量，在高质量发展中增进民生福祉，切实解决好群众看病就医的后顾之忧。 《指导意见》主要的特点为：一是聚焦重点。在参保制度上，重点聚焦健全城乡居民医保，创新提出一系列有效有力的工作机制，并放开放宽参保的户籍限制。二是着眼长效。对部门信息共享、协同推动参保扩面、控制医疗费用不合理上涨作出了制度性安排。三是重视激励。连续参保有激励，没看病没花医保基金的有奖励，为断保后的变动待遇等待期提供了修复机制，职工医保个人账户共济的范围扩大，鼓励有条件的地区加强门诊保障等。 《指导意见》主要内容有：一是完善激励约束机制。提出对居民医保连续参保人员和基金零报销人员分别提高大病保险最高支付限额，对未在居民医保集中参保期内参保或中断缴费人员再参保的待遇等待期进行了明确，并为修复变动待遇等待期提供了途径，这是居民医保制度的重要完善。二是健全精准扩面机制。在全国推进建设“一人一档”全民参保数据库，助力各地精准参保扩面。三是完善宣传动员机制。广泛动员各单位，创新形式，丰富载体，营造良好参保氛围。四是强化部门协同机制。进一步明确政府相关部门在参保工作中的职责，强化工作联动。五是完善信息共享机制。依托大数据、政务服务数据平台推进信息共享，各部门协同推 动参保扩面工作。六是建立组织领导机制。把坚持和加强党的领导贯穿到参保各方面，各有关部门要按照职责分工，强化系统联动。七是完善资金保障机制。各地区按规定落实经费保障政策。有条件的地区可根据参保计划完成情况及参保质量等情况给予激励，充分调动基层积极性。 《指导意见》针对问题，明确了强化常住地参保、健全激励约束、完善筹资政策、健全精准扩面、强化宣传动员、强化部门联动、保障资金支持等机制，发布后，参保人可以享有五大红利：分别是“放”，即进一步放开放宽参保的户籍限制，让中小学生、学龄前儿童可以在常住地参保。提出超大城市要取消灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加职工医保的户籍限制。“扩”，即扩大职工医保个人账户共济范围，由家庭成员扩展到近亲属。“提”，即连续参加居民医保人员提高大病保险最高支付限额。“奖”，即建立居民医保基金零报销人员的奖励机制，次年提高大病保险最高支付限额。“便”，即更加方便参保人员就近享受医疗服务，推动更多村卫生室纳入医保定点并直接结算，推动集采药品在基层落地。（资料来源：国家政府网站） ◆NMPA：《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 其中，《工作方案》指出，工作目标为：优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人（以下简称申请人）主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 此外，《工作方案》明确，在具备条件的省（区、市）开展试点。试点区域省（区、市）政府高度重视医药研发创新工作，已经出台