医药生物行业双周报2025年第17期总第140期：商保创新药目录初审名单发布关注具备临床价值领先+商业化能力突出的企业

行业回顾

本报告期医药生物行业指数上涨2.21%，在申万31个一级行业中位居第21，跑输沪深300指数（3.64%）。医疗耗材、医院涨幅居前（分别为8.58%、6.89%），线下药店、医药流通跌幅居前（分别为3.12%、1.94%）。截至2025年8月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.38x，估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（62.98x）、医院（40.19x）、医疗耗材（39.11x），中位数为34.38x。本报告期，两市医药生物行业共有28家上市公司的股东净减持17.09亿元。

重要行业资讯

• 国家政策

  • 国家医保局公示通过2025年国家基本医保目录和商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。超百款创新药入围，涵盖肿瘤、罕见病、慢病等领域，释放“商保承接高价值创新药”信号。
  • 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，落实以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。
  • CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》，提高罕见病药物研发效率。
  • 国家市场监管总局/国家卫健委/国家中医药局发布《医疗广告认定指南》，维护医疗广告市场秩序。
  • 国家疾控局等印发《健康中国行动—健康环境促进行动实施方案（2025—2030年）》，将环境健康理念融入各领域政策体系。

• 注册上市

  • Insmed：全球首款DPP-1抑制剂“Brensocatib”获美国FDA批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者。
  • 绿谷制药：“甘露特钠胶囊（别称：971）”未能再次获NMPA批准。
  • Precigen：First-in-class突破性基因疗法“Papzimeos”获美国FDA批准上市，用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。
  • 博安生物：全球首个国产度拉糖肽生物类似药“博优平”获NMPA批准上市。
  • 诺和诺德：“司美格鲁肽”获美国FDA批准用于治疗MASH。
  • ShilpaMedicare：全球首款MAFLD疗法在印度获批上市。

• 其他

  • 东阳光药：港交所主板IPO，开创中国创新药企资产证券化新范式。
  • 江苏吴中：就爱美客控股子公司RegenBiotech的违约事项提起仲裁，索赔16亿元。
  • 北海康成：获百洋医药战略投资，股价涨幅高达1515%。
  • 礼来：英国地区替尔泊肽涨价170%。
  • 银诺医药：港交所IPO，超额认购到5364倍。

投资建议

建议重点关注以下两类企业：1.肿瘤、代谢性疾病和罕见病治疗领域：兼具临床价值管线与优质商业化能力的创新企业。2.肺癌创新药赛道：具备领先布局优势的企业，特别是拥有差异化靶点管线储备、较强海外BD（商务拓展）和商业化能力的企业。