《生物安全法案》复盘：如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？

美国生物安全法案落地及对中国CXO产业的影响

美国生物安全法案落地

• 美国通过《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（NDAA第851节），禁止美国行政机构与受关注生物技术公司签订合同，标志着美国将生物安全纳入国家防务与安全战略框架。
• 法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措温和落地，短期内对我国CXO企业订单与业绩影响有限。
• 法案删除具体公司名称，改为动态调整清单，包含两类实体：列入1260H的特定实体和依据实体建议清单认定的实体。
• 法案设置5年过渡期，原有合同不受影响，并新增申诉条款和豁免条款，豁免范围包括公共卫生紧急事件、国家安全/情报相关活动等。

中国CXO产业现状

• 头部CXO企业海外业务贡献大，药明康德、药明生物等海外收入占比均超过70%。
• 中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，行业地位难以撼动。
• 头部CXO公司纷纷在海外布局产能，如药明生物、药明合联等。

中短期影响

• 大分子CDMO板块受益于生物药蓬勃发展，以药明合联、药明生物为代表的企业保持较快增速。
• 小分子CDMO板块受疫情后高基数拖累，2023年、2024年业绩承压，2025H1药明康德、康龙化成和凯莱英的业绩实现全面回升。
• 在手订单层面，大分子CDMO订单端延续高增，新兴领域贡献显著增量；小分子CDMO板块订单增速回归稳健区间。
• 国际CXO企业强势竞争，Lonza Group AG、SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.等企业收入增速显著高于国内头部企业。
• 多国组建生物制药联盟，目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系。

长期维度风险

• “生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程，可能对中国企业的海外订单获取形成结构性限制。
• 《生物安全法案》细则的出台与执行力度，对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。

投资建议

• 《生物安全法案》温和落地，CXO板块估值有望逐步修复。
• 推荐关注药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。