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医药生物行业周报:《生物安全法案》落地受阻,CXO将迎来边际改善

医药生物2024-06-16余汝意、司乐致、汪晋开源证券张***
医药生物行业周报:《生物安全法案》落地受阻,CXO将迎来边际改善

H.R.8333法案未被纳入NDAA 2025修订考量范畴,落地进度减缓 自《生物安全法案》首次提出,以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来,国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强,股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道,使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。而H.R.8333法案于2024年6月11日未被纳入NDAA2025的修订考量范畴,整体落地进度减缓。 NDAA涉及美国国家安全和国防预算,未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面,参议院与众议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论,增加了立法的难度和不确定性。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届,未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。 目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本 目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本(S.3558、H.R. 7085与H.R. 8333)。(1)S.3558:于2023年12月20日由美国参议院最早提出,法案中首次提到禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同,被点名的企业包括华大基因、药明康德等;该法案于3月6日以11:1的结果通过听证会,传送至参议院内部整理修改后提交至参议院全体会议进行审核和投票,审议时间尚未确定。(2)H.R.7085:于2024年1月25日由美国众议院提出,内容几乎为S.3558的引用,目前尚无进展。(3)H.R.8333:于2024年5月10日由众议院提出,法案中首次提及药明生物,并增加对特定对象豁免权可延伸至2032年;该法案于2024年5月15日以40:1的结果通过听证会,但并未于2024年6月11日纳入NDAA统一审议。 推荐及受益标的 推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞、诺泰生物、圣诺生物;中药:悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜;零售药店:益丰药房、健之佳;CXO:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和、普蕊斯、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。 风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。 1、《生物安全法案》加入NDAA未获批准,药明系及国内 CXO板块将迎来边际改善 美国立法是一个复杂且漫长的过程,涉及多个步骤和多个机构。自议案提出后,需经过参议院、众议院独立听证会、委员会报告、全院辩论、投票、协商等多个步骤,直至两院均通过后方可递交总统。总统可以选择签署法案使其成为法律,或者否决法案;若被总统否决,法案可以被送回国会进行复议,若两院超过三分之二议员再次投票支持法案,那么法案可以绕过总统的否决成为法律。 NDAA是推动美国立法进程的快车道。《国防授权法》(NDAA)是一系列美国联邦法律,规定了美国国防部的年度预算和开支。授权法案由参议院武装部队委员会和众议院武装部队委员会负责管辖,确定负责国防的机构,制定建议的资金水平,并规定资金的使用政策。按照美国国会的立法传统,优先级别较高的法案会与一揽子法案一起绑定进行审议,从而缩短审议的周期使其成为法律。NDAA几乎是一揽子必须通过的法案,一旦纳入NDAA,其立法进程就会进入快车道。 图1:美国立法是一个复杂且漫长的过程,涉及多个步骤和多个机构 目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本(S.3558、H.R. 7085与H.R. 8333)。(1)S.3558:于2023年12月20日由美国参议院最早提出,法案中首次提到禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同,被点名的企业包括华大基因、药明康德等;该法案于3月6日以11:1的结果通过听证会,传送至参议院内部整理修改后提交至参议院全体会议进行审核和投票,审议时间尚未确定。(2)H.R.7085:于2024年1月25日由美国众议院提出,内容几乎为S.3558的引用,目前尚无进展。(3)H.R.8333:于2024年5月10日由众议院提出,法案中首次提及药明生物,并增加对特定对象豁免权可延伸至2032年; 该法案于2024年5月15日以40:1的结果通过听证会,但并未于2024年6月11日纳入NDAA统一审议。 表1:目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本(S.3558、H.R.7085与H.R.8333) 自《生物安全法案》首次提出,以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来,国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强,股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道,使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。而H.R.8333法案于2024年6月11日未被纳入NDAA 2025的修订考量范畴,整体落地进度减缓。 在中美关系较为僵持的大背景下,2024年众议院预计全部改选,我们推测《生物安全法案》的提出更多是为了迎合选举需要;而NDAA涉及美国国家安全和国防预算,未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。 立法难度方面,参议院与众议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论,增加了立法的难度和不确定性。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届,未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。 图2:H.R.8333法案未被纳入NDAA 2025的修订考量范畴,整体落地进度减缓 2、6月第2周医药生物下跌0.75%,医疗研发外包涨幅最大 2.1、板块行情:医药生物下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17pct 从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年6月第2周交通运输、农林牧渔、食品饮料等行业均出现明显下跌,通信、电子等行业上涨幅度较大。本周医药生物下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17pct,在31个子行业中排名第15位。 图3:6月医药生物指数下跌2.59%(单位:%) 图4:6月第2周医药生物下跌0.75%(单位:%) 2.2、子板块行情:医疗研发外包板块涨幅最大,线下药房板块跌幅最大 2024年6月第2周大部分板块均下跌,本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨1.44%,原料药板块上涨0.68%,其他生物制品板块上涨0.6%,化学制剂板块上涨0.25%,血液制品板块下跌0%;线下药店板块跌幅最大,下跌11.71%,中药板块下跌2.84%,医药流通板块下跌2.59%,体外诊断板块下跌1.8%,疫苗板块下跌0.78%。 图5:本周血液制品板块涨幅最大,线下药房板块跌幅最大 表2:6月以来血液制品位居领先 表3:子板块中个股涨跌幅(%)前5 3、风险提示 政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。