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医药生物行业报告:生物安全法案未被列入2025 NDAA,CXO板块有望迎来估值修复

医药生物2024-12-07蔡明子、古意涵、龙永茂、陈成中邮证券A***
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医药生物行业报告:生物安全法案未被列入2025 NDAA,CXO板块有望迎来估值修复

强于大市|维持 收盘点位7771.67 52周最高8672.51 52周最低6070.89 医药生物沪深300 医药生物行业报告(2024.12.02-2024.12.06) 证券研究报告:医药生物|行业周报 2024年12月8日 行业基本情况 行业投资评级 生物安全法案未被列入2025NDAA,CXO板块有望迎来估值修复 一周观点:生物安全法案未被列入2025NDAA,CXO板块压制因素短期解除 行业相对指数表现 美国2025财年NDAA发布,生物安全法案未被列入。美国当地时间2024年12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物安全法案未被列入其中按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。 24% 18% 12% 6% 0% -6% -12% -18% -24% -30% 2023-122024-022024-042024-072024-092024-12 研究所 资料来源:聚源,中邮证券研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 分析师:古意涵 SAC登记编号:S1340523110003 Email:guyihan@cnpsec.com 分析师:龙永茂 SAC登记编号:S1340523110002 Email:longyongmao@cnpsec.com 分析师:陈成 SAC登记编号:S1340524020001 近期研究报告 Email:chencheng@cnpsec.com 《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车》-2024.12.02 板块压制因素短期解除,CXO行业有望迎来估值修复。生物安全法案最早在2023年12月和2024年1月分别由参议院和众议院提出草案,其中要求政府严格制裁中国医药生物领军企业,药明康德、药明生命、华大基因等企业被点名,受此影响CXO板块持续下跌。2025年NDAA最终未纳入生物安全法案,靴子正式落地,板块压制因素短期内得以消除。从基本面上看,随着海外降息周期的陆续开启,海外投融资已实现复苏;国内投融资市场也有望在国内创新药全链条支持等配套措施逐步落地背景下实现逐步回暖,行业需求端逐步恢复良好增长,龙头企业在手订单/新签订单增速逐步回升,叠加大订单带来的高基数影响的消退,板块基本面已走出低谷,边际改善趋势较为明确。板块当前估值在29.21倍,从历史估值水平上看,板块估值在2021年中达到最高,之后呈现持续回落趋势。从板块业绩上看,合计利润2023年开始下降,2024年延续下降趋势(有部分是大订单的基本影 响)。展望2025年,板块业绩有望恢复稳健增长,板块估值也有望迎来修复。国内CXO企业的工程师红利和制药业优势将持续巩固,市占率有逐步提升。 一周观点:政府采购活动中,对本国产品的报价给予20% 的价格扣除 财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》。2024年12月5日,财政部网站发布通知就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《征求意见稿》提出,拟在政府采购活动中,对于既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审;而国产产品认定标准就在未来3-5年讨论制定出台(标准未出台前,中国境内生产即为本国生产)。 本国产品在政府采购中具备价格优势。该文件可能是参考了美国政府的政府采购的相关法规(《买美国法案》、《联邦采购政策法》等)的做法,标准一旦出台(3-5年后),可能对进口企业将会有很大挑战,诸如需要把核心零部件生产以及关键工序等都放在中国进行,否则就不能认定为中国制造产品,在投标中相比国产产品会有20% 的价格劣势。 本周细分板块表现 本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨6.21%;疫苗板块上涨2%医院板块上涨1.89%,医药流通板块上涨1.89%,医疗设备板块上涨2.09%;血液制品板块跌幅最大,下跌0.03%,中药板块上涨1%,其他生物制品板块上涨0.02%,化学制剂板块上涨0.53%,原料药板块上涨1.05%。 推荐及受益标的: 推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。 受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。 风险提示: 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 1一周观点:生物安全法案未被列入2025NDAA,CXO板块压制因素短期解除5 1.1事件:美国2025财年NDAA发布,生物安全法案未被列入5 1.2点评:板块压制因素短期解除,CXO行业有望迎来估值修复5 2一周观点:政府采购活动中,对本国产品的报价给予20%的价格扣除5 2.1财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》5 2.2点评:本国产品在政府采购中具备价格优势6 3本周(12月2日-12月6日,下同)表现及子板块观点7 3.1本周医药生物上涨1.62%,医疗研发外包板块涨幅最大7 3.2细分板块周表现及观点8 4风险提示13 图表目录 图表1:本周医药生物上涨1.62%,跑赢沪深300指数0.17pct(单位:%)7 图表2:本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第23位(单位:%)7 图表3:本周医药生物中医疗研发外包板块涨幅最大8 图表4:子板块涨跌幅分化12 图表5:本周各子板块个股涨跌幅(%)13 1一周观点:生物安全法案未被列入2025NDAA,CXO板块压制因素短期解除 1.1事件:美国2025财年NDAA发布,生物安全法案未被列入 美国当地时间2024年12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。 1.2点评:板块压制因素短期解除,CXO行业有望迎来估值修复 生物安全法案最早在2023年12月和2024年1月分别由参议院和众议院提出草案,其中要求政府严格制裁中国医药生物领军企业,药明康德、药明生命、华大基因等企业被点名,受此影响CXO板块持续下跌。2025年NDAA最终未纳入生物安全法案,靴子正式落地,板块压制因素短期内得以消除。 从基本面上看,随着海外降息周期的陆续开启,海外投融资已实现复苏;国内投融资市场也有望在国内创新药全链条支持等配套措施逐步落地背景下实现逐步回暖,行业需求端逐步恢复良好增长,龙头企业在手订单/新签订单增速逐步回升,叠加大订单带来的高基数影响的消退,板块基本面已走出低谷,边际改善趋势较为明确。 板块当前估值在29.21倍,从历史估值水平上看,板块估值在2021年中达 到最高,之后呈现持续回落趋势。从板块业绩上看,合计利润2023年开始下降, 2024年延续下降趋势(有部分是大订单的基本影响)。展望2025年,板块业绩有望恢复稳健增长,板块估值也有望迎来修复。国内CXO企业的工程师红利和制药业优势将持续巩固,市占率有逐步提升。 2一周观点:政府采购活动中,对本国产品的报价给予20% 的价格扣除 2.1财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》 2024年12月5日,财政部网站发布通知,就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《征求意见稿》提出,拟在政府采购活动中,对于既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审;而国产产品认定标准就在未来3-5年讨论制定出台(标准未出台前,中国境内生产即为本国生产)。 2.2点评:本国产品在政府采购中具备价格优势 (一)文件影响: 该文件可能是参考了美国政府的政府采购的相关法规(《买美国法案》、《联邦采购政策法》等)的做法,标准一旦出台(3-5年后),可能对进口企业将会有很大挑战,诸如需要把核心零部件生产以及关键工序等都放在中国进行,否则就不能认定为中国制造产品,在投标中相比国产产品会有20%的价格劣势; (二)国产产品认定标准: 1.产品在中国境内生产; 2.产品零部件在中国境内生产成本占比(待制定)(目前美国是50%) 3.关键组件、关键工序需在中国境内完成; (三)优待政策 1.单一物品采购的,对中国制造产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审; 2.多物品采购(采购包):本国产品占比大于80%时,整包评审价格给予20%扣除优惠; (四)执行要求 1.相应国产证明材料由供应商统一提供; 2.财政部计划用3-5年时间来制定具体的本国产品评定标准(具体零部件成本比例;关键部件和关键工序要求等)。 3本周(12月2日-12月6日,下同)表现及子板块观点 3.1本周医药生物上涨1.62%,医疗研发外包板块涨幅最大 本周医药生物上涨1.62%,跑赢沪深300指数0.17pct,在31个子行业中排名第23位。 图表1:本周医药生物上涨1.62%,跑赢沪深300指数0.17pct(单位:%) 资料来源:Wind、中邮证券研究所 图表2:本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第23位(单位:%) 资料来源:Wind、中邮证券研究所 本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨6.21%;疫苗板块上涨2%,医院板块上涨1.89%,医药流通板块上涨1.89%,医疗设备板块上涨2.09%;血液制品板块跌幅最大,下跌0.03%,中药板块上涨1%,其他生物制品板块上涨0.02%,化学制剂板块上涨0.53%,原料药板块上涨1.05%。 图表3:本周医药生物中医疗研发外包板块涨幅最大 资料来源:Wind、中邮证券研究所 3.2细分板块周表现及观点 选股思路:出海耗材,如IVD、手套等,订单型驱动,业绩确定性高;ICL,三季度低基数、DRG推动下外包渗透率提升、竞争格局改善中;GLP-1原料药,GLP-1药物新剂型及新适应症带来原料药需求持续提升,国产龙头企业产能与订单加速爬坡;血制品,院内刚需,头部企业采浆增速预计保持较快增速。 (1)医疗设备 本周医疗设备板块上涨2.09%。最新交易日,2024年12月6日,医疗设备板块市盈率(TTM)为35.20倍,处于历史分位点为30.39%,历史最大值为140.90,平均值为44.99倍,我们认为板块估值上涨空间较大,建议积极布局。我们预计24Q4各省份有望逐步落地以旧换新政策,相关院内招标启动,设备厂家四季度有望出现大量以旧换新订单。根据医装数胜数据,截止11月17日,医疗设备更 新采购意向预算总金额超177亿元,已披露的医疗领域设备更新招标公告预算总 金额突破48亿元,意向采购主要集中在影像和内镜设备。建议密切关注各地设备采购政策进展,近期招标情况。从交付周期维度考量,我们认为部分中小设备生产厂家有望在24Q4兑现政策红利,大型设备生产厂家预计在24Q4至25Q1实现业绩高增长。叠加23年下半年医疗设备板块整体业绩低基数,我们认为24Q4板块有望进入业绩恢复区间。建议优先关注中小型医疗设备以旧换新方向。此外,2024年12月5日,财政部网站发布通知,就《关于政府采购领域本国产品标准 及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《征求意见稿》提出,拟在政府采购活动中,对于既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格