医药生物行业周报：生物安全法案再遇波折，CXO有望迎来估值修复

证券研究报告 行业研究|行业周报|医药生物 生物安全法案再遇波折，CXO有望迎来估值修复 请务必阅读报告末页的重要声明 2024年09月23日 证券研究报告 |报告要点 近期美国国会发起了一系列针对中国医药生物供应商对美业务的生物安全法案，引发市场对于国内相关企业未来的担忧。我们分析了美国的立法流程与生物安全法案的内容，认为2024年生物安全法案获批成为法律的概率已经非常低，即使最终获批，法案对于国内相关企业的影响也相对可控。叠加美国开启降息周期，对于以海外业务为主的头部CXO的估值压制有望消除，我们建议关注CXO行业的估值修复与边际改善。 |分析师及联系人 郑薇 陈馨悦 SAC：S0590521070002SAC：S0590524070007 请务必阅读报告末页的重要声明1/13 行业研究|行业周报 2024年09月23日 医药生物 生物安全法案再遇波折，CXO有望迎来估值修复 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议：强于大市 相对大盘走势 医药生物 10% 沪深300 -3% -17% -30% 2023/92024/12024/52024/9 相关报告 1、《医药生物：2024年医药中报总结：推荐创新药院内刚需与器械出海》2024.09.062、《医药生物：乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会》2024.09.02 扫码查看更多 美国生物安全法案引起市场担忧 生物安全法案主要指2023年12月以来美国国会以国家生物和基因安全为由发起的一系列法案，旨在限制中国医药生物供应商对美业务，引起了市场对于国内CXO相关产业发展的担忧。目前生物安全法案主要包括以下两类：（1）以单独立法形式推进的法案，主要包括S.3385、H.R.7085、H.R.8333；（2）作为美国国防授权法案（NDAA）的修正案，以期能够跟随NDAA获得快速批准，如S.4863的修正案S.Amdt.2166。 生物安全法案完成单独立法时间紧张 我们以单独立法进展最快的H.R.8333为例，该版本已经由众议院全体会议表决通过，仍需在2024年完成参议院全体会议表决、两院协商一致、总统签署法案。 参议院在2024年的排会日期仅剩9月23-27日，11月12-22日及12月2-20 日，共计29个工作日。根据参议院官网信息，9月24-26日待审议事项并无生物安全法案。考虑到11月5日为美国大选日，后续将进行换届的交接工作，生物安全法案面临较大的不确定性。因此，我们认为法案在2024年通过的概率较低。 生物安全法案加入NDAA修正案再次失败 国防授权法案（NDAA）是美国国会提出的年度法案，包括国防部资金提议、能源部核武器项目及其他国防相关活动。2024年NDAA连续第63年颁布，由于审议速度较快，许多法案希望作为NDAA修正案，以获得快速批准。2024年7月8日众议院版NDAA（H.R.8070）通过众议院全体会议并提交至参议院，2024年9月19日参议院版NDAA（S.4638）通过参议院军事委员会，两者均不涉及生物安全法案，意味着2024年生物安全法案作为NDAA修正案获得立法可能性极低。 建议关注CXO行业的估值修复与边际改善 全球医药生物研发景气度提升，2024年以来海外创新药投融资已呈现较为明显的复苏迹象，而国内创新药投融资回暖仍需时间。2024年上半年，头部CXO的新签/在手订单同比增速多在10-30%，欧美地区收入占比仍维持较高水平，生物安全法案并未对国内CXO业绩产生明显影响。因此，随着生物安全法案获批可能性逐步降低，叠加美国开启降息周期，对于以海外业务为主的头部CXO的估值压制有望消除，建议关注CXO行业的边际改善，相关公司包括药明康德、药明合联等 风险提示：地缘政治风险；医药行业监管趋严；行业竞争加剧；需求不及预期。 正文目录 1.生物安全法案年内获批难度进一步加大4 1.1生物安全法案纳入NDAA的可能性极低4 1.2生物安全法案单独立法所需时间紧张5 2.生物安全法案实际影响仍存在不确定性7 3.建议关注CXO行业的边际改善9 4.风险提示10 5.附录：美国立法流程梳理10 图表目录 图表1：118届美国国会生物安全法案相关内容4 图表2：1977-2024财年国防授权法案出台所需天数5 图表3：118届美国国会国防授权法案进展5 图表4：H.R.8333最新进展6 图表5：2024年美国国会工作安排时间表7 图表6：H.R.8333关于法案生效时间的表述8 图表7：H.R.8333在众议院全体会议的投票结果8 图表8：2023-2024H1海外创新药投融资数据9 图表9：2023-2024H1中国创新药投融资数据9 图表10：2024H1头部CXO业绩表现9 图表11：美国国会提案的四种形式11 图表12：美国参众两院法案审议的特殊流程12 图表13：美国国会立法流程12 1.生物安全法案年内获批难度进一步加大 生物安全法案主要指近期美国国会以生物安全为由发起的各项法案，旨在限制中国医药生物供应商对美业务。目前，针对中国医药生物企业的生物安全法案主要包括以下两类：（1）以单独立法形式推进的法案，主要包括S.3385、H.R.7085、H.R.8333； （2）作为美国国防授权法案（NationalDefenseAuthorizationAct，NDAA）的修正案（amendments），以期能够跟随NDAA获得快速批准。 图表1：118届美国国会生物安全法案相关内容 法案编号内容提出时间最新进度备注 certainbiotechnologyproviders. 委员会已通过 H.R.7085 BIOSECUREAct 2024/1/25 - 单独立法 H.R.8333 BIOSECUREAct 2024/5/10 众议院全体会议已通过，并递交给参议院国土安全和政 单独立法 府事务委员会 S.3385 Abilltoprohibitcontractingwith 2023/12/4 参议院国土安全和政府事务 单独立法 H.R.8070 ServicememberQualityofLifeImprovementandNationalDefenseAuthorizationActforFiscalYear2025 NationalDefenseAuthorizationActfor 2024/4/18 众议院全体会议已通过，并递交给参议院 涉及生物安全法案相关内容并未被加入修正案 涉及生物安全法案相关内容 S.4863 FiscalYear2025 2024/7/8参议院军事委员会已通过 （S.Amdt.2166）并未被加 入修正案 资料来源：美国国会官网，国联证券研究所 1.1生物安全法案纳入NDAA的可能性极低 美国国防授权法案是美国国会提出的一项年度法案，通常总统在每年2月的第一个星期一之前向国会提交年度联邦预算申请，包括对美国国防部（DOD）的资金提议、美国能源部的核武器项目以及其他与国防相关的活动，而国防授权法案则为其制定政策并授权拨款。2024财年是美国连续63年颁布国防授权法案，法案在过去几十年的时间里平均出台时间为43天（从11月初开始计算）。因此，许多法案希望作为国防授权法案的修正案，以获得快速批准。 图表2：1977-2024财年国防授权法案出台所需天数 资料来源：美国国会官网，国联证券研究所 2024年7月8日，众议院版本NDAA（H.R.8070）已经通过众议院全体会议并提交至参议院，2024年9月19日，参议院版本NDAA（S.4638）已经通过参议院军事委员会，通过查阅相关文件，我们发现两者均不涉及生物安全法案相关内容，意味着2024年生物安全法案作为NDAA附加条款获得立法可能性极低。从NDAA历史内容看，大多与美国国内军务有关，较少涉及针对其他国家的非军事行为。 图表3：118届美国国会国防授权法案进展 法案日期机构事项 H.R.8070 07/08/2024Senate交参议院审议付 06/14/2024House通过众议院全体会议 05/22/2024House通过众议院军事委员会HASC 在众议院提出并交付众议院军事委员会 04/18/2024House HASC S.4863 19/09/2024Senate通过参议院军事委员会SASC 07/08/2024Senate提交参议院议程 资料来源：美国国会官网，国联证券研究所 1.2生物安全法案单独立法所需时间紧张 如上所述，我们认为2024年生物安全法案作为NDAA附加条款获得立法可能性极低，而作为单独法案获得批准的时间已经非常紧张。我们以进展最快的H.R.8333为例，该法案是H.R.7085的修订版，已经由众议院全体会议表决通过并递交至参议 院国土安全与政府事务委员会审核，该法案若想成为法律，仍需在2024年完成参议院层面的表决、两院就法案条款达成一致并进行最终投票、并由总统签署法案。 图表4：H.R.8333最新进展 DateChamberAllActions 09/10/2024Senate ReceivedintheSenateandReadtwiceandreferredtotheCommitteeonHomelandSecurityandGovernmentalAffairs. 09/09/2024-7:10pm House andNays:(2/3required):306-81(Rollno.402).(text:CRH5051-5052) 09/09/2024-7:03pm House Consideredasunfinishedbusiness.(consideration:CRH5081-5082)Attheconclusionofdebate,theYeasandNaysweredemandedandordered.Pursuant 09/09/2024-4:21pm House totheprovisionsofclause8,ruleXX,theChairannouncedthatfurtherproceedingsonthemotionwouldbepostponed. 09/09/2024-3:37pm House DEBATE-TheHouseproceededwithfortyminutesofdebateonH.R.8333. 09/09/2024-3:37pm House Consideredundersuspensionoftherules.(consideration:CRH5051-5058) 09/09/2024-3:37pm House Mr.Comermovedtosuspendtherulesandpassthebill,asamended. 05/15/202405/15/2024 HouseHouse OrderedtobeReportedintheNatureofaSubstitutebytheYeasandNays:40-1.ActionBy:CommitteeonOversightandAccountabilityCommitteeConsiderationandMark-upSessionHeldReferredtotheCommitteeonOversightandAccountability,andinadditiontotheCommitteeonIntelligence(PermanentSelect),foraperiodtobesubsequently 05/10/2024 House determinedbytheSpeaker,ineachcaseforconsiderationofsuchprovisionsasfallwithinthejurisdictionofthecommitteeconcerned. 05/10/2024 Referr