医药生物行业双周报2024年第6期总第104期：创新药首进政府工作报告，关注相关板块投资机会

2024年3月19日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第6期总第104期 创新药首进政府工作报告 行业评级： 报告期：2024.3.4-2024.3.15 投资评级看好 评级变动维持评级 行业回顾 关注相关板块投资机会 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（0.91%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.69%、3.68%；疫苗、医院跌幅居前，跌幅分别为2.40%、1.90%。 估值方面，截至2024年3月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.98x（上期末为25.47x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.88x）、医院（45.07x）、其他医疗服务 （35.61x），中位数为28.00x，医药流通（15.13x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净增持6.58 亿元。其中，15家增持13.02亿元，7家减持6.44亿元。 截至2024年3月15日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中 有228家披露了2023年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为38/20/33家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年归母净利润为正的公司有44家。 重要行业资讯： ◆国务院：发布2024年新版《产业结构调整指导目录》，鼓励发展五类医药企业 ◆2024年《政府工作报告》发布，涉及创新药、罕见病、生育与儿童等 ◆百济神州：“泽布替尼”获FDA批准滤泡性淋巴瘤新适应症，为全球首款 ◆MadrigalPharmaceuticals：首款NASH新药“Resmetirom”获FDA 加速批准上市 ◆百时美施贵宝：FDA批准首个治疗CLL/SLL的CAR-T细胞疗法“Breyanzi” 投资建议： 国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》指出，要推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造；推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。同时，“创新药”一词首次进入政府工作报告，居民医保人均财政补助标准提高30元，政策端不断释放积极信号。我们建议关注医疗设备和创新药板块机会。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市9 2.3其他13 3公司动态15 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测15 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）16 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况17 3.4医药生物行业上市公司2023年业绩预告情况18 4投资建议20 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级15 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值16 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册16 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册17 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他17 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况17 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2023年业绩预告情况（单位：家数）18 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（0.91%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.69%、 3.68%；疫苗、医院跌幅居前，跌幅分别为2.40%、1.90%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年3月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.98x （上期末为25.47x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.88x）、医院（45.07x）、其他医疗服务（35.61x），中位数为28.00x，医药流通（15.13x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆美国参议院生物安全法议案S.3558获国土安全和政府事务委员会通过 根据美国国土安全和政府事务委员会官网会议记录，美东时间2024年3月6日，该委员会以11:1的投票结果通过了S.3558议案。该议案后续仍须经过参众两院投票、总统签署等程序。 S.3558是一份禁止与某些生物技术供应商签订合同以及出于其他目的的议案（abilltoprohibitcontractingwithcertainbiotechnologyproviders,andforotherpurposes），于2023年12月20日由Peters议员提出。Peters议员同时为国土安全和政府事务委员会主席。 这份议案面向行政机构和政府公司，禁止其采购或获得有关生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务、提供贷款或基金等。议案中，BGI（华大基因），GMI（华大智造），CompleteGenomics（华大智造子公司），WuXiApptec（药明康德）以及这些实体的任何子公司、母公司关联公司或继承人被认定为“有关生物技术公司”。 此外，1月25日，美国众议院下属的中美战略竞争特设委员会主席MarkGallagher向众议院提交HR.7085（又称BiosecureAct），同样指控华大基因、药明康德等企业会对美国国家安全造成威胁。自市场流传该议案相关消息后，虽然药明康德多次发布澄清公告，但股价仍连续下挫。从1月26日至2月19日，药明康德A股和港股的股价分别跌去31%和46%，中国CXO板块同步下跌。 而在2月28日，美国总统拜登曾发布一项行政命令，有外媒指出，此次行政命令不同于众议院的生物安全法议案，其重点是减轻可识别威胁，意在使行政机构在保护美国公民隐私的同时，尽量减少对商业活动的干扰，且并不针对特定公司。由于对美国潜在制裁担忧的减弱，3月4日，药明系公司股价出现大幅上涨，截至收盘，药明康德在上交所的股票上涨9.05%至60元，港股方面则大涨12.54%至56.55港元，港股CXO概念板块同步上涨。（资料来源：医药魔方） ◆国务院：发布2024年新版《产业结构调整指导目录》，鼓励发展五类医药企业 2024年3月10日，国务院官网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，新版目 录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。2024年新版《产业目录》由鼓励、限制和淘汰三类目录 组成，医药产业涉及鼓励类目5项、限制类目6项、淘汰类目13项。 医药产业相关鼓励类目包括：①医疗服务设施建设：预防保健、卫生应急、卫生监督服务设施建设，医疗卫生服务设施建设，传染病、儿童、精神卫生专科医院和康复医院（中心）、护理院（中心）、安宁疗护中心、全科医疗设施与服务，医养结合设施与服务；②重点人群健康服务：优生优育、生殖健康咨询与服务，卫生咨询、医疗知识等医疗信息服务和健康管理服务，婴幼儿健康管理，儿童早期发展，职业健康管理，老年医疗卫生；③“互联网+医疗健康服务”，医疗大数据应用；④心理咨询服务；⑤中医养生保健服务。 医药产业相关限制类目包括：①新建、扩建古龙酸和维生素C原粉（包括药用、食品用、饲料用、化妆品用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置；②青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素C、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置；③紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素 （配套黄连种植除外）生产装置；④新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置；⑤新建、改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置； ⑥新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料，新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。 医药产业相关之落后生产工艺装备淘汰类目包括：①手工胶囊填充工艺；②软木塞烫腊包装药品工艺；③塔式重蒸馏水器；④无净化设施的热风干燥箱；⑤环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置；⑥铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置；⑦使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）；⑧充汞式玻璃体温计、血压计生产装置。 医药产业相关之落后产品淘汰类目包括：①铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管（肛肠、腔道给药除外）；②安瓿灌装注射用无菌粉末；③药用天然胶塞；④非易折安瓿；⑤输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）。（资料来源：国家政府网站） ◆2024年《政府工作报告》发布，涉及创新药、罕见病、生育与儿童等 2024年3月5日，十四届全国人大二次会议在人民大会堂开幕，国务院总理李强代表国务 院向十四届全国人大二次会议作政府工作报告，3月12日，新华社发布《政府工作报告》。 报告第三节“2024年政府工作任务”第一条提出，“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”，此为“创新药”一词首次进入政府工作报告。 报告第三节“2024年政府工作任务”第十条提出，“提高医疗卫生服务能力。继续做好重点传染病防控。居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板，加强全科医生培养培训。促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。完善疾病预防控制体系。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线”。 此外，生育及儿童相关词汇在报告中提到10次，其中，提到“生育”3次，即“健全生育支持政策，优化生育假期制度”、“减轻家庭生育、养育、教育负担”。提到“儿童”3次，即“做好留守儿童和困境儿童关爱