医药生物行业跟踪周报：TCE或将下一个BD风口，建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等

核心观点与关键数据

• TCE 赛道潜力：T 细胞衔接器（TCE）作为肿瘤及自免治疗新星，通过桥接 T 细胞与肿瘤细胞实现强效特异性细胞杀伤，已在血液瘤中展现突破性疗效。
• 技术演进方向：TCE 技术正朝三抗/四抗、条件激活、自免疾病拓展、精准调控 CD3 亲和力、精准靶向 T 细胞亚群等方向发展。
• 市场动态：近期国内外均有 TCE 相关 BD 落地，如 Vir Biotechnology 与安斯泰来合作推进前列腺癌治疗药物 VIR-5500，德琪医药与优时比合作自免疾病治疗药物 ATG-201。

企业动态与研发进展

• Vir Biotechnology：VIR-5500 在 1 期临床试验中显示良好耐受性，PSA 50 下降率为 82%，客观缓解率为 45%。
• 德琪医药：AnTenGager™ 平台具有即插即用 DAA 兼容、专利 CD3 序列、空间位阻遮蔽技术等特点，与优时比达成全球独家授权合作。
• 泽璟制药：ZG006 在三线及以上小细胞肺癌患者中显示 ORR 为 60%-66.7%，DCR 为 73.3%，安全性良好。
• 康诺亚：BCMA/CD3 TCE(CM336)在多发性骨髓瘤及自身免疫性溶血性贫血中表现优异，已授权给 Ouro 并被吉利德收购。

行业洞察与配置建议

• 看好的子行业排序：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店。
• 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向。
• 高股息配置方向：中药及药店。
• 具体标的选择思路：
  • TCE：泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚。
  • PD1 PLUS：三生制药、康方生物、信达生物。
  • ADC：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒。
  • 小核酸：前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物。
  • 自免：康诺亚、益方生物、一品红。
  • 创新药龙头：百济神州、恒瑞医药。
  • CXO、上游科研服务：药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技。
  • AI 制药：晶泰控股。
  • 中药：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶。

风险提示

• 药品或耗材降价幅度超预期。
• 医保政策风险。
• 产品销售及研发进度不及预期。